Enflocyna Sol 50 mg/ml Roztwór doustny

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Enrofloxacinum

Tersedia dari:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

Kode ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Internasional):

Enrofloxacinum

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór doustny

Kelompok Terapi:

bydło; gołąb; Indyk; kura; pies; świnia

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 10 dni, gołąb - tkanki jadalne - 12 dni, Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 12 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 10 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997006147; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991447755

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

ULOTKA INFORMACYJNA
ENFLOCYNA SOL, 50 MG/ML, ROZTWÓR DOUSTNY DLA BYDŁA,
ś
WI
ń
, PSÓW, KUR, INDYKÓW I GOŁ
ę
BI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24 - 100 Puławy
Tel/fax: [phone]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła,
ś
wi
ń
, psów, kur, indyków i goł
ę
bi
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancja czynna:
Enrofloksacyna – 50 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E-1519) – 15,7 mg/ml
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Enflocyna Sol jest skuteczna w leczeniu chorób ogólnych i
miejscowych wywoływanych przez
wra
ż
liwe na ni
ą
drobnoustroje, w szczególno
ś
ci w bakteryjnych zaka
ż
eniach układu oddechowego i
moczowo-płciowego a tak
ż
e w bakteryjnych schorzeniach skóry, zaka
ż
eniach przyrannych oraz
wtórnych zaka
ż
eniach w przebiegu chorób wirusowych. Wykazuje szerokie spektrum
działania
obejmuj
ą
ce bakterie Gram-dodatnie (w szczególno
ś
ci _Staphylococcus _spp.,_ Streptococcus _spp_._),
Gram-ujemne (w szczególno
ś
ci _E. coli, Salmonella _spp_., Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_.,
_
_Pseudomonas _spp._) _i mykoplazmy.
Skuteczno
ść
enrofloksacyny potwierdziła si
ę
zwłaszcza w leczeniu nast
ę
puj
ą
cych schorze
ń
u
gatunków docelowych:
Bydło (ciel
ę
ta): zaka
ż
e
ń
układu oddechowego wywołanych przez _Klebsiella _spp_., Pasteurella
_spp_., _
_Mycoplasma _spp.,_ _układu moczowego wywołanych przez
_Staphylococcus _spp.,_ Klebsiella _spp_., _
_Pseudomonas_ spp_.,_ oraz zaka
ż
e
ń
przewodu pokarmowego wywołanych przez _E. coli, Salmonella _spp_._
Ś
winie: zaka
ż
e
ń
układu oddechowego wywołanych przez _Klebsiella _spp_., Pasteurella
_spp.,_ _
_Mycoplasma _spp.,_ _układu moczowego wywołanych przez _Klebsiella
_spp_., Pseudomonas_ spp_.,_ zaka
ż
e
ń
przewodu pokarmowe

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Enflocyna Sol, 50 mg/ml, roztwór doustny dla bydła,
ś
wi
ń
, psów, kur, indyków i goł
ę
bi
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Substancja czynna:
Enrofloksacyna – 50 mg/ml
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E-1519) – 15,7 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór doustny
Przezroczysty roztwór o zabarwieniu lekko
ż
ółtym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (ciel
ę
ta),
ś
winia, pies, kura, indyk, goł
ą
b
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Enflocyna Sol jest skuteczna w leczeniu chorób ogólnych i
miejscowych wywoływanych przez
wra
ż
liwe na ni
ą
drobnoustroje, w szczególno
ś
ci w bakteryjnych zaka
ż
eniach układu oddechowego i
moczowo-płciowego a tak
ż
e w bakteryjnych schorzeniach skóry, zaka
ż
eniach przyrannych oraz
wtórnych zaka
ż
eniach w przebiegu chorób wirusowych. Wykazuje szerokie spektrum
działania
obejmuj
ą
ce bakterie Gram-dodatnie (w szczególno
ś
ci _Staphylococcus _spp.,_ Streptococcus _spp_._),
Gram-ujemne (w szczególno
ś
ci _E. coli, Salmonella _spp_., Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_.,
_
_Pseudomonas _spp_.) _i mykoplazmy.
Skuteczno
ść
enrofloksacyny potwierdziła si
ę
zwłaszcza w leczeniu nast
ę
puj
ą
cych schorze
ń
u
gatunków docelowych:
Bydło (ciel
ę
ta): zaka
ż
e
ń
układu oddechowego wywołanych przez _Klebsiella _spp_., Pasteurella
_spp.,_ _
_Mycoplasma _spp.,_ _układu moczowego wywołanych przez
_Staphylococcus _spp.,_ Klebsiella _spp.,_ _
_Pseudomonas_ spp_.,_ oraz zaka
ż
e
ń
przewodu pokarmowego wywołanych przez _E. coli, Salmonella _spp_._
Ś
winie: zaka
ż
e
ń
układu oddechowego wywołanych przez _Klebsiella _spp_., Pasteurella
_spp.,_ _
_Mycoplasma _spp.,_ _układu moczowego wywołanych przez _Klebsiella
_spp_., Pseudomonas_ spp._,_ zaka
ż
e
ń
przewodu pokarmowego wywołanych p