Endofalk Tropic

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Tersedia dari:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

Kode ATC:

A06AD65

INN (Nama Internasional):

Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,185 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,4 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,715 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 52,5 Gramm

Rute administrasi :

Einnehmen nach Auflösen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1999-04-08

Selebaran informasi

_Dr. Falk Pharma GmbH _
_Endofalk Tropic _
_ENR. _
_2144714_
_, ATC A06AD65 _
_________________________________________________________________________________
palde-enpt-de11-sep21.docx
1 / 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENDOFALK TROPIC
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe: Kaliumchlorid, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und
Macrogol 3350.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Endofalk Tropic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Endofalk Tropic beachten?
3.
Wie ist Endofalk Tropic einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Endofalk Tropic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ENDOFALK TROPIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Endofalk Tropic ist ein weißes Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen mit
abführender Wirkung.
Endofalk Tropic wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer
Darmspiegelung
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ENDOFALK TROPIC BEACHTEN?
ENDOFALK TROPIC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumhydrogencarbonat,
Natriumchlorid,
Kaliumchlorid, andere Macrogole oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss,
Verengu

Karakteristik produk

_Dr. Falk Pharma GmbH _
_EndofalkTropic _
_ENR. 2144714, ATC A06AD65 _
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
spcde-enpt-de11-sep21.docx
Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Endofalk Tropic
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
Kaliumchlorid
0,185 g
Natriumchlorid
1,400 g
Natriumhydrogencarbonat
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst enthalten:
Kaliumchlorid
0,370 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Macrogol 3350
105 g
2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst entsprechen:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
AUSSEHEN:
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Endofalk Tropic wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer
Koloskopie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur
vollständigen
Darmreinigung
müssen
3
oder
maximal
4 Liter
Endofalk
Tropic-Lösung
eingenommen werden. 1 Beutel entspricht ½ l Lösung.
_Dr. Falk Pharma GmbH _
_EndofalkTropic _
_ENR. 2144714, ATC A06AD65 _
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
spcde-enpt-de11-sep21.docx
Seite 2 von 7
Art der Anwendung
Die Lösung wird in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten getrunken,
bis der rektale Ausfluss klar
ist.
Die
Einnahme
erfolgt
über
einen
Zeitraum
von
ca.
4
Stunden,
im
Allgemeinen
am
Tag
der
Untersuchung. Die gesamte erforderliche Menge kann auch am Vorabend,
oder ein Teil am Vorabend
und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages eingenommen
werden.
Die Patienten sollten 2 bis 3 St