Enanton Depot Set 11,25 mg Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

leuprorelinacetat

Tersedia dari:

Orion Corporation

Kode ATC:

L02AE02

INN (Nama Internasional):

leuprorelin

Dosis:

11,25 mg

Bentuk farmasi:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Komposisi:

mannitol Hjälpämne; leuprorelinacetat 11,25 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Leuprorelin

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2004-12-22

Selebaran informasi

_Läkemedelsverket 2014-12-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ENANTON DEPOT SET 3,75 MG PULVER OCH VÄTSKA
TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
ENANTON DEPOT SET 11,25 MG PULVER OCH VÄTSKA
TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
Leuprorelinacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får
biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta gäller 
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Enanton Depot Set är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Enanton Depot Set
3.
Hur du använder Enanton Depot Set
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Enanton Depot Set ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ENANTON DEPOT SET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Enanton Depot Set är ett läkemedelspreparat som ges som en
injektion under huden. 
Läkemedlet innehåller leuprorelinacetat, som är
ett syntetiskt hormon som minskar 
testosteron- och östrogenhalterna i kroppen.
Läkemedlet används för att behandla 
prostatacancer och endometrios. Enanton Depot Set verkar
under en eller tre månader, 
beroende på vilken av styrkorna du har fått.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ENANTON DEPOT SET
I början av behandlingen kan
sjukdomssymtomen tillfälligt förvärras. 
ANVÄND INTE ENANTON DEPOT SET
-
om du är
allergisk mot leuprorelinacetat eller något annat innehållsämne i dett

Karakteristik produk

_Läkemedelsverket 2014-12-19_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Enanton Depot Set 3,75 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Enanton Depot Set 11,25 mg, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska med pulver innehåller leuprorelinacetat 3,75 mg respektive 11,25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: natrium. 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension 
Flaska med vitt pulver. Förfylld spruta med klar, färglös vätska.
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prostatacancer i avancerat stadium då orkektomi ej anses indicerad. 
Symtomlindring vid endometrios.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Enanton Depot Set 3,75 mg och 11,25 mg ska ges subkutant. 
Dosering
_Prostatacancer: _Vanlig dos för vuxna är 3,75 mg leuprorelinacetat (en månads 
depåformulering) subkutant var 4:e vecka alternativt 11,25 mg (tre månaders depåformulering) 
subkutant var 3:e månad. Behandlingen bör inte avbrytas eller avslutas i förtid vid remission 
eller förbättring.
Enanton Depot Set ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion, 
ryggmärgskompression eller uretärobstruktion samt till patienter med risk för utveckling av 
dessa tillstånd (se även 4.4). Försiktighet bör också iakttas vid administrering till äldre 
patienter.
_Endometrios:_ Vanlig dos för vuxna är 3,75 mg leuprorelinacetat subkutant var 4:e vecka. 
Behandlingen inleds på första till femte menstruationsdagen. Rekommenderad behandlingstid 
är 6 månader.
Administreringssätt
Enanton Depot Set ska ges som subkutan injektion, för beredning av injektionsvätskan se 6.6.
_Läkemedelsverket 2014-12-19_
4.3
KONTRAINDIKATI