ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Tersedia dari:

TEVA SANTE

Kode ATC:

C09BA02

INN (Nama Internasional):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et diurétiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA02 L'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et il abaisse la pression artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins. L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques et il abaisse la pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire. Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA contiennent une association d'énalapril et d'hydrochlorothiazide et sont utilisés pour le traitement de l'hypertension en cas de contrôle insuffisant par traitement par énalapril seul.Votre médecin peut également vous prescrire ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA à la place de comprimés individuels d'énalapril et d'hydrochlorothiazide au même dosage.Cette association fixe n'est pas adaptée pour un premier traitement de l'hypertension.

Ringkasan produk:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2005-10-11

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Maléate d’énalapril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/
HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BA02
·
L'énalapril appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (IEC) et il abaisse la pression artérielle en
élargissant les vaisseaux sanguins.
·
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
diurétiques et il abaisse la
pression artérielle en augmentant l'excrétion urinaire.
·
Les comprimés d’ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIA

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d'énalapril...............................................................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 140 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ronds, légèrement bombés, marqués « EL », «
20 », avec une barre de sécabilité sur
une face, l'autre face étant lisse.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association fixe est indiquée chez les patients dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par l'énalapril seul.
Cette association fixe peut également remplacer l'association de 20
mg de maléate d'énalapril et de 12,5
mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés par une dose
identique de chacune des substances
actives administrées séparément.
Cette association fixe ne convient pas pour une initiation du
traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA peut être administré en une dose
unique/jour pendant
ou en dehors des repas.
L’adaptation individuelle de la posologie des deux substances
actives peut être recommandée. Le passage
direct d'un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion seul
à cette association fixe peut être
envisagé, en fonction de la situation clinique.
Posologie chez les patients présentant une fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Patien