ENALAPRIL HCT ZDRAVLJE 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Tersedia dari:

Viennapharm d.o.o.

Kode ATC:

C09BA02

INN (Nama Internasional):

enalapril, hidrohlorotiazid

Dosis:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

tableta

Komposisi:

1 tableta sadrži: enalaprilmaleata 20,0 mg i hidrohlorotiazida 12,5 mg

Unit dalam paket:

30 tableta (3 Al/ Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2022-04-24

Selebaran informasi

1
UPUTA ZA PACIJENTA
Enalapril HCT Zdravlje
20 mg/12.5 mg
tableta
enalapril/hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Enalapril HCT Zdravlje tablete i za šta se koriste?
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Enalapril HCT
Zdravlje tablete?
3. Kako uzimati Enalapril HCT Zdravlje tablete?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Enalapril HCT Zdravlje tablete?
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije.
1.
Šta su Enalapril HCT Zdravlje tablete i za šta se koriste?
Enalapril HCT Zdravlje sadrži enalapril maleat i hidrohlorotiazid:

Enalapril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
angiontenzin konvertirajućeg
enzima (ACE inhibitori), koji djeluju tako što šire krvne sudove.

Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju „tablete
za vodu“ (diuretici), koji
povećavaju količinu izlučenog urina.
Efekat ovih lijekova je snižavanje Vašeg krvnog pitiska. Enalapril
HCT Zdravlje se koristi u terapiji
visokog krvnog pritiska (hipertenzije). Uzimanjem oba lijeka koje
Enalapril HCT Zdravlje sadrži može
se povećati učinak u poređenju sa uzimanjem samo jednog od ova dva
lijeka.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete uzimati Enalapril HCT
Zdravlje tablete?
Nemojte uzimati Enalapril HCT Zdravlje tablete ako:

ako ste alergični (preosjetljivi) na enalapril, hidrohlorotiazid ili
na bilo koji sastojak ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6.)

ako ste prethodno bili tretirani sa lijekovi

Karakteristik produk

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Enalapril HCT Zdravlje
20 mg+12,5 mg
tableta
enalapril maleat + hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna tableta Enalapril HCT Zdravlje 20 mg + 12,5 mg
sadrži 20 mg enalapril maleata i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Enalapril HCT Zdravlje 20+12.5mg: okrugle, bikonveksne tablete
svijetlo narandžaste boje prečnika 9
mm sa podionom crtom na obe strane i podionim crtama na bočnim
stranama tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Enalapril HCT Zdravlje je indikovan za tretman umjerene do srednje
teške hipertenzije kod pacijenata
koji su prethodno stabilizovani svakom pojedinačnom komponentom,
primijenjenim u istim odnosima.
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Dozu Enalapril HCT Zdravlje treba odrediti prvenstveno prema iskustvu
sa enalapril maleatom
.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta,koja se uzima jednom dnevno. Ako je
potrebno, doza se može
povećati na dvije tablete, koje se uzimaju jednom dnevno.
Prethodna terapija diureticima
Nakon početne doze lijeka ENALAPRIL HCT ZDRAVLJE, može se pojaviti
simptomatska hipotenzija;
ovo se češće javlja kod pacijenata koji imaju smanjen volumen
tečnosti ili manjak soli nakon prethodne
terapije diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2 – 3
dana prije započinjanja terapije sa
Enalapril HCT Zdravlje tabletama.
Doziranje kod renalne insuficijencije
Tiazidi
nisu
odgovarajući
diuretici
kod
pacijenata
sa
renalnim
oštećenjem
i
nisu
djelotvorni
pri
vrijednostima klirensa kreatinina od 30 mL/min i nižim (tj. u
umjerenoj i teškoj insuficijenciji bubrega).
Kod pacijenata sa kretinin klirensom koji je > 30 mL/min i < 80
mL/min, Enalapril HCT Zdravlje treba
primijeniti tek nakon određivanja doze svake komponente pojedinačno.
Upotreba kod starijih pacijenata
U
kliničkim
ispitivanjima
efikasnost
i
podnošljivost
enalapril
maleata
i
hidrohlortiazida,
kada
su
istovremeno primije