EnaHEXAL i.V. 1,25mg Injektionslsg.

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Enalaprilatdihydrat

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kode ATC:

C09AA02

INN (Nama Internasional):

Enalaprilat dihydrate

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Enalaprilatdihydrat (23756) 1,379 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intravenös

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1993-08-19

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ENAHEXAL® I.V. 1,25 MG INJEKTIONSLÖSUNG
ENALAPRILAT
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EnaHEXAL i.v. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EnaHEXAL i.v. beachten?
3.
Wie ist EnaHEXAL i.v. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EnaHEXAL i.v. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ENAHEXAL I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
EnaHEXAL i.v. ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden und herzentlastenden
Eigenschaften.
EnaHEXAL i.v. darf nur unter stationären Bedingungen angewendet
werden zur

Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)

Behandlung einer Herzleistungsschwäche (symptomatische
Herzinsuffizienz) falls eine perorale Therapie (z. B.
Einnahme von Enalapril-Tabletten) nicht geeignet ist.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ENAHEXAL I.V. BEACHTEN?
ENAHEXAL I.V. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Enalaprilat, einen anderen ACE-Hemmer,
Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.bei Neigung
zu Gewebeschwellungen (Angioödem z. B.
infolge einer früheren

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EnaHEXAL i.v. 1,25 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1,25 ml Injektionslösung enthält: 1,379 mg
Enalaprilatdihydrat (entsprechend 1,25 mg Enalaprilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 11,25 mg Benzylalkohol pro Ampulle
entsprechend 11,25 mg/1,25 ml Injektionslösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
EnaHEXAL i.v. darf nur unter stationären Bedingungen angewendet
werden zur

Behandlung der Hypertonie

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
falls eine perorale Therapie nicht geeignet ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Hinweis _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Erbrechen/Durchfall, Diuretikatherapie),
Herzinsuffizienz, akutem Myokardinfarkt, schwerer oder renaler
Hypertonie kann es zu Beginn der Therapie zu einem
übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel vor Beginn
der Therapie mit EnaHEXAL i.v. ausgeglichen
bzw. eine bestehende Diuretikatherapie reduziert oder ggf. abgesetzt
werden.
Bei diesen Patienten ist die Therapie unter intensiver
Blutdruckkontrolle mit der geringsten Einzeldosis von ½ Ampulle
EnaHEXAL i.v. (entsprechend 0,625 mg Enalaprilat) - intravenös über
eine Stunde appliziert - zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
EnaHEXAL i.v. oder/und Schleifendiuretika
ist bei diesen Patienten der Blutdruck mindestens 4 Stunden
regelmäßig zu überwachen, um eine unkontrolliert
auftretende hypotone Reaktion zu vermeiden.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
Hypertonie
Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 1 Ampulle EnaHEXAL i.v.
(entsprechend 1,25 mg Enalaprilat), verabreicht
über mindestens 5 Minuten.
S