Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prilocaine, Lidocaine
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB20
Prilocaine, Lidocaine
lääkelaastari
Kaupan: 2 x 1 g (VNR-numero: 528869), 20 x 1 g (VNR-numero: 447557)
Itsehoito: 2 x 1 g Resepti: 20 x 1 g
yhdistelmävalmisteet
Substituutioryhmä: 1430
Myyntilupa myönnetty
1993-08-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE EMLA 25 MG + 25 MG LÄÄKELAASTARI lidokaiini, prilokaiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMLA-valmistetta 3. Miten EMLA-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. EMLA-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ EMLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN EMLA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lidokaiinia ja prilokaiinia. Molemmat kuuluvat paikallispuudutteiden ryhmään. EMLA puuduttaa ihon pinnan tilapäisesti. Se kiinnitetään iholle ennen tiettyjä lääketieteellisiä toimenpiteitä. Se poistaa iholta kivun tunnetta, mutta voit edelleen tuntea paineen ja kosketuksen. Lidokaiinia ja prilokaiinia, joita EMLA sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. AIKUISET, NUORET JA LAPSET EMLA-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen: - neulan pistämistä (esimerkiksi jos saat injektion, kuten rokotuksen tai sinulta otetaan verikoe) - pieniä iholeikkauksia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT EMLA-VALMIST Baca dokumen lengkapnya
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI EMLA 25 mg + 25 mg lääkelaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi EMLA-lääkelaastari sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg prilokaiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: makrogoliglyserolihydroksistearaatti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Lääkelaastari. EMLA-lääkelaastari koostuu peittositeestä (käytettävä osa) ja suojakalvosta (sulkeva osa). Käytettävässä osassa on alumiini-polyamidilaminaattitausta, imukykyinen selluloosalevy ja kiinnitysteippi, joka on polyeteenivaahtoa päällysteenään akrylaattilaastari. Sulkeva osa on alumiini- polypropeenilaminaatti. Liimapinta on suojattu silikonipäällysteisellä paperilla. Taustan ja suojakalvon välissä oleva irrotettava sinetti sulkee levyn, joka on kyllästetty EMLA-emulsiovoiteella. EMLA-emulsiovoide on öljy-vesiemulsio, jonka öljyfaasi sisältää eutektisen (alimman sulamispisteen omaavan) seoksen lidokaiini- ja prilokaiiniemästä suhteessa 1:1. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET EMLA-lääkelaastari on tarkoitettu: • ihon paikallispuudutukseen: o neulanpiston yhteydessä, esim. asetettaessa laskimokanyyliä tai otettaessa verinäytettä o pinnallisten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä aikuisille ja lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja nuoret _ Yksityiskohtaiset tiedot käyttöaiheista tai toimenpiteistä, annostuksista ja käyttöajoista on kerrottu taulukoissa 1 ja 2. Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa Antotapa. TAULUKKO 1 AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 12-VUOTIAAT NUORET KÄYTTÖAIHE/TOIMENPIDE ANNOSTUS JA APPLIKAATIOAIKA IHO Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto ja paikalliset kirurgiset toimenpiteet. 1 tai useampi lääkelaastari asetetaan hoidettavalle ihoalueelle/hoidettaville ihoalueille_ _ 1 − 5 tunnin ajaksi 1) . 1) Pidemmän applikaatioajan jälkeen puudutuksen vaikutus heikkenee. _ _ _Pediatriset potilaat _ TAULUKKO 2 0 − 11-VUOTIAAT PEDI Baca dokumen lengkapnya