Emla 25 mg/g + 25 mg/g Kräm

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

lidokain; prilokain

Tersedia dari:

Medartuum AB

Kode ATC:

N01BB20

INN (Nama Internasional):

lidocaine; prilocaine

Dosis:

25 mg/g + 25 mg/g

Bentuk farmasi:

Kräm

Komposisi:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; prilokain 25 mg Aktiv substans; lidokain 25 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Vissa förpackningar receptbelagda

Area terapi:

Kombinationer

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2000-06-30

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm
lidokain/prilokain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad EMLA är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder EMLA
3.
Hur du använder EMLA
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur EMLA ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMLA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
EMLA innehåller två aktiva substanser, lidokain och prilokain. De
tillhör läkemedelsgruppen
lokalanestetika (lokalbedövningsmedel).
EMLA verkar genom att bedöva huden under en kort tid. Krämen läggs
på huden före vissa
medicinska ingrepp. Smärtan i huden minskar men man kan fortfarande
känna tryck och beröring.
Lidokain och prilokain som finns i EMLA kan också vara godkända för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
VUXNA, UNGDOMAR OCH BARN
Krämen kan användas för att bedöva huden inför
•
nålstick (t.ex. en injektion eller ett blodprov)
•
mindre operationer i huden.
VUXNA OCH UNGDOMAR
Krämen kan även användas för att
•
bedöva könsorganen inför
o
injektion
o
medicinska ingrepp, t.ex. borttagning av könsvårtor.
När EMLA används på könsorganen ska en läkare eller
sjuksköterska övervaka användningen.
VUXNA
Krämen kan även användas för att bedöva hude

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
EMLA 25 mg/g + 25 mg/g kräm
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 gram kräm innehåller lidokain 25 mg och prilokain 25 mg.
Hjälpämne med känd effekt: makrogolglycerolhydroxistearat 19 mg/g
(se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit, homogen kräm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
EMLA kräm är avsett för:
•
Ytanestesi av huden i samband med:
o
nålstick, t.ex. vid inläggning av perifer venkateter eller vid
blodprovstagning
o
ytliga kirurgiska ingrepp,
hos vuxna och den pediatriska populationen
•
Ytanestesi av genitalslemhinnan, t.ex. före ytliga kirurgiska ingrepp
eller före lokalbedövning
hos vuxna och ungdomar ≥12 år.
•
Ytanestesi av bensår för att underlätta mekanisk
rengöring/debridering endast hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar_
Information om indikationer eller användningssätt med dosering och
appliceringstid finns i tabell 1
och 2.
För ytterligare vägledning om lämplig användning av produkten vid
sådana åtgärder, se
_Administreringssätt_
.
TABELL 1 VUXNA OCH UNGDOMAR FRÅN 12 ÅRS ÅLDER
INDIKATION/INGREPP
DOSERING OCH APPLICERINGSTID
HUD
Mindre åtgärder, t.ex. nålstick och kirurgisk
behandling av lokala skador.
2 g (ca en halv 5 g-tub) eller ca 1,5 g per 10 cm
2
i 1–
5 timmar
1)
.
2
Vid åtgärder på stora hudområden som nyligen rakats,
t.ex. hårborttagning med laser (patienten applicerar
själv).
Rekommenderad maxdos: 60 g. Största
rekommenderade hudområde: 600 cm
2
under minst
1 timme och högst 5 timmar
1)
.
Större
dermatologiska
ingrepp
på
sjukhus,
t.ex.
delhudstagning.
Cirka 1,5–2 g per 10 cm
2
i 2–5 timmar
1)
.
Hud på manliga könsorgan
Före injektion av lokalanestetika
Hud på kvinnliga könsorgan
Före injektion av lokalanestetika
2)
1 g per 10 cm
2
i 15 minuter
1–2 g per 10 cm
2
i 60 minuter
GENITALSLEMHINNA
Kirurgisk behandling av lokala lesioner, t.ex.
borttagning