Eloxatine 200 mg/40 ml soluzione per infusione

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

oxaliplatinum

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kode ATC:

L01XA03

INN (Nama Internasional):

oxaliplatinum

Bentuk farmasi:

soluzione per infusione

Komposisi:

oxaliplatinum 200 mg, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 40 ml.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Citostatici

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2005-09-20

Karakteristik produk

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Eloxatin® concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Eloxatin® concentrato per soluzione per infusione
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composizione
Principi attivi
Oxaliplatino.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione: flaconcini da 50 mg/10 ml,
100 mg/20 ml e 200 mg/40 ml di
oxaliplatino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento del cancro di colon e retto metastatico in associazione
con 5-fluorouracile e acido folinico.
Terapia coadiuvante del cancro del colon di stadio III (stadio C di
Dukes) in associazione con 5-
fluorouracile e acido folinico.
Posologia/Impiego
Nell'adulto la dose raccomandata è di 85 mg/m² di oxaliplatino
ripetuta ogni due settimane, in
associazione con 5-fluorouracile e acido folinico. Si consiglia di
continuare la terapia coadiuvante per 12
cicli (6 mesi).
La somministrazione di oxaliplatino deve sempre precedere quella di
5-fluorouracile.
La somministrazione di oxaliplatino non richiede preidratazione.
L'oxaliplatino diluito in 250-500 ml di soluzione di glucosio al 5%
deve essere infuso tramite una linea
venosa periferica o una linea venosa centrale nell'arco di 2 ore.
Preparazione della soluzione per infusione
e somministrazione: cfr. «Altre indica