Elonva 150 mikrog/0.5 ml

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Korifollitropin alfa

Tersedia dari:

Paranova AS

Kode ATC:

G03GA09

INN (Nama Internasional):

Corifollitropin alfa

Dosis:

150 mikrog/0.5 ml

Bentuk farmasi:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unit dalam paket:

Ferdigfylt sprøyte 1x0.5 ml

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2020-12-15

Karakteristik produk

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Elonva 100 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 100 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
Elonva 150 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 150 mikrogram korifollitropin
alfa* i 0,5 ml injeksjonsvæske,
oppløsning.
*korifollitropin alfa er et glykoprotein fremstilt i ovarieceller fra
kinesiske hamstere (CHO) ved hjelp
av rekombinant DNA-teknologi.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per
injeksjon, det vil si at det er så
godt som «natriumfritt».
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske).
Klar og fargeløs vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Elonva er indisert for kontrollert ovarial stimulering [Controlled
Ovarian Stimulation (COS)] i
kombinasjon med en gonadotropinfrisettende hormon- (GnRH) antagonist
for utvikling av multiple
follikler hos kvinner som deltar i medisinsk assisterte
fertilitetsteknikkprogrammer [Assisted
Reproductive Technology(ART) program].
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Elonva bør initieres under tilsyn av lege som har
erfaring med behandling av
fertilitetsproblemer.
Dosering
Ved behandling av kvinner i fertil alder er Elonva-dosen basert på
vekt og alder.
_-_
_ _
Én enkelt dose på 100 mikrogram anbefales til kvinner som veier 60
kg eller mindre og som er
36 år eller yngre.
_-_
_ _
Én enkelt dose på 150 mikrogram anbefales til kvinner:
-
som veier mer enn 60 kg uavhengig av alder
-
som veier 50 kg eller mer og som er eldre enn 36 år
3
Kvinner eldre enn 36 år som veide mindre enn 50 kg ble ikke
undersøkt.
Vekt
Under 50 kg
50 – 60 kg
Over 60 kg
Alder
36 år
eller yngre
100 mikrogram
100 mikrogram