Elontril 300 mg

Negara: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

Kode ATC:

N06AX12

Rute administrasi :

perorálne použitie

Unit dalam paket:

tbl mod 7x300 mg (fľ.HDPE); tbl mod 30x300 mg (fľ.HDPE); tbl mod 90(3x30)x300 mg (fľ.HDPE)

Jenis Resep:

Viazaný na lekársky predpis

Kelompok Terapi:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Area terapi:

Bupropión

Ringkasan produk:

tbl mod 90(3x30)x300 mg (fľ.HDPE); tbl mod 30x300 mg (fľ.HDPE); tbl mod 7x300 mg (fľ.HDPE)

Status otorisasi:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tanggal Otorisasi:

2007-02-01

Selebaran informasi

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02297-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ELONTRIL 150 MG
ELONTRIL 300 MG
TABLETY S
RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
bupropiónium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TE
JTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Elontril a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Elontril
3.
Ako užívať Elontril
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Elontril
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ELONTRIL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Elontril je liek, ktorý vám váš lekár predpísal na liečbu
depresie. Predpokladá sa, že v mozgu sa
vzájomne ovplyvňuje s chemickými látkami nazývanými _noradrenal_
_í_
_n_ a _dopam_
_í_
_n_.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ELONTRIL
_ _
NEUŽÍVAJTE ELONTRIL

AK
STE ALERGICKÝ
na bupropión alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených
v časti 6).

AK
UŽÍVATE AKÉKOĽVEK ĎALŠIE LIEKY, KTORÉ OBSAHUJÚ
BUPROPI
Ó
N.

AK V
ÁM DIAGNOSTIKOVALI EPILEPSIU
, ALEBO AK STE MALI V
MINULOSTI ZÁCHVATY (KŔČE)
.

AK
MÁTE
PORUCHU PRÍJMU POTRAVY
, alebo ak ste ju mali v minulosti (napríklad bulímiu alebo
mentálnu anorexiu).

AK
MÁTE NÁDOR MOZGU.

AK
STE OSOBA, KTORÁ ZVYČAJNE PIJE VEĽKÉ
MNOŽSTVO ALKOHOLU
a práve ste prestali a

Karakteristik produk

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02297-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Elontril 150 mg
Elontril 300 mg
tablety s riadeným uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje bupropiónium-chlorid 150 mg alebo 300 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s riadeným uvoľňovaním._ _
150 mg tableta: Krémovobiela až svetložltá okrúhla tableta na
jednej strane s označením „GS 5FV
150” čiernym atramentom a na druhej strane bez označenia.
300 mg tableta: Krémovobiela až svetložltá okrúhla tableta na
jednej strane s označením ,,GS 5YZ
300” čiernym atramentom a na druhej strane bez označenia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Elontril je indikovaný na liečbu depresívnych epizód.
_ _
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospel_
_í_
Odporúčaná začiatočná dávka je 150 mg, podávaných jedenkrát
denne. Optimálna dávka sa
v klinických skúšaniach nestanovila. Ak po 4 týždňoch liečby
dávkou 150 mg nie je pozorované
žiadne zlepšenie, dávka sa môže zvýšiť na 300 mg, podávaných
jedenkrát denne. Medzi dvoma
po sebe nasledujúcimi dávkami má byť najmenej 24-hodinový odstup.
Nástup účinku bupropiónu bol pozorovaný už po 14. dňoch po
začatí liečby. Tak ako u všetkých
antidepresív, úplný antidepresívny účinok Elontrilu nemusí byť
zjavný ihneď, ale až po niekoľkých
týždňoch liečby.
Pacienti s depresiou sa majú liečiť počas dostatočne dlhej doby
najmenej 6 mesiacov, aby sa zaistilo,
že u nich nepretrvávajú žiadne symptómy.
Nespavosť je veľmi častou nežiaducou udalosťou, ktorá je často
prechodná. Výskyt nespavosti je
možné znížiť tak, že sa dávka nebude užívať pred spaním (za
predpokladu, že medzi dávkami je
najmenej 24-hodinový odstup).
_ _
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02297-ZME
2

PRESTAVENIE PACIENTOV Z TABLIET WELLBUTRIN SR:
Pri