Elmex fluid Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

fluoridum

Tersedia dari:

GABA Schweiz AG

Kode ATC:

A01AA30

INN (Nama Internasional):

fluoridum

Bentuk farmasi:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Komposisi:

fluoridum 10 mg ut olaflurum 121.26 mg et dectaflurum 11.5 mg, saccharinum natricum, aqua purificata, aromatica (Pfefferminz) cum alcohol benzylicus et citronellolum et eugenolum et geraniolum et limonenum et linaloolum, anisi aetheroleum cum farnesolum et linaloolum et limonenum, levomentholum, ad solutionem pro 1 g.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1962-02-03

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
elmex® fluid
Gaba Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
Hilfsstoffe: Saccharinum, Vanillinum, Aromatica, Excipiens ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g elmex fluid enthält:
Fluoridum 10 mg ut Olaflurum 121,26 mg et Dectaflurum 11,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kariesprophylaxe.
Behandlung der Initialkaries in Verbindung mit zahnärztlichen
Massnahmen.
Behandlung empfindlicher Zahnhälse.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung in der zahnärztlichen und klinischen Praxis:
Touchierung:
1,0 ml elmex fluid wird in ein Dappengläschen getropft und mit einer
Wattebausch auf die sauberen
Zahnoberflächen aufgetragen.
Es empfiehlt sich, elmex fluid nach Abschluss der Patientenbehandlung
anzuwenden. Zahnpartien im
Bereich von Füllungsrändern werden dadurch zusätzlich vor
Sekundärkaries geschützt. Die
Behandlung der Zahnoberflächen erfolgt in der Regel ein- bis zweimal
jährlich.
Kontraindikationen
Da bei Kindern die Kontrolle über den Schluckreflex fehlt, soll elmex
fluid nicht vor dem 6.
Lebensjahr angewendet werden.
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die
Anwendung von elmex fluid zu
verzichten.
Bei längerem Verweilen von elmex fluid auf der Mundschleimhaut oder
dem Zahnfleisch können
Schleimhautirritationen resultieren. Gegebenfalls müssen Produktreste
entfernen werden und der
Mund ausgespült werden.
Interaktionen
Um die Wirkung nicht zu verhindern, sollten Nahrungs- und
Getränkeaufnahme 30 Minuten lang
nach der Behandlung unterbleiben.
Schwangerschaft/Stillzeit
Reproduktionsstudien bei den Tieren haben keine Risiken für die
Föten gezeigt, aber kontrollierte
Studien bei schwangeren Frauen liegen nicht vor.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über.
Bei der Anwendung während der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit u
                                
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