Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olaflurum (Aminofluorek 297) + Dectaflurum (Aminofluorek 335) + Natrii fluoridum
CP GABA GmbH
A01AA30
Olaflurum + Dectaflurum + Natrii fluoridum
12,5 mg fluoru/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 25 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990067619; Zawartość opakowania: 1 tuba 38 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990334988; Zawartość opakowania: 1 op. 215 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990067626
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ŻEL ELMEX, 12,5 MG FLUORU/G Olaflur, Dectaflur, Sodu fluorek Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Lek należy zawsze stosować ściśle zgodnie z opisem zawartym w niniejszej ulotce lub zaleceniami lekarza, lekarza stomatologa lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Elmex i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elmex 3. Jak stosować lek Elmex 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Elmex 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ELMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Żel do stosowania na zęby. Żel EImex z aminofluorkami przeznaczony jest do stosowania: - profilaktycznie: o do intensywnej profilaktyki próchnicy, zwłaszcza u dzieci, młodzieży oraz u osób szczególnie narażonych na próchnicę – pacjentów z aparatami ortodontycznymi, mostami lub częściowymi protezami, - leczniczo: o do remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych, o do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych. Jeżeli nie nastąpi poprawa lub objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELMEX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELMEX: - w przypadku alergii (nadwrażliwości) na Dectaflur, Olaflur, Sodu fluorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku patologicznych zmian złuszczających błony śluzowej ja Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Elmex 12,5 mg fluoru/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu Elmex zawiera 12,5 mg fluoru w postaci: - 30,32 mg aminofluorku Olaflur, - 2,87 mg aminofluorku Dectaflur, - 22,1 mg sodu fluorku ( _Natrii fluoridum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 100 mg/g glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy do stosowania: - profilaktycznie: o do intensywnej profilaktyki próchnicy, zwłaszcza u dzieci, młodzieży oraz u osób szczególnie narażonych na próchnicę – pacjentów z aparatami ortodontycznymi, mostami lub częściowymi protezami, - leczniczo: o do remineralizacji wczesnych zmian próchnicowych, o do leczenia nadwrażliwości szyjek zębowych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosowanie w domu W profilaktyce próchnicy i leczeniu wczesnych zmian próchnicowych żel Elmex stosuje się raz w tygodniu, najlepiej wieczorem przed snem. Należy nałożyć 1 cm żelu (w przybliżeniu 0,5 g, co odpowiada 6,25 mg fluorku) na szczoteczkę, następnie szczotkować zęby przez 2-3 minuty, po czym wypluć i wypłukać jamę ustną. Dzieci w wieku 6–8 lat powinny stosować żel Elmex tylko pod nadzorem dorosłych. Powinny one unikać połykania żelu podczas aplikacji, a po wyszczotkowaniu zębów wypluć i wypłukać jamę ustną. Żel Elmex nie powinien być stosowany przed opanowaniem umiejętności odpluwania (u dzieci w wieku przedszkolnym – poniżej 6 lat). W leczeniu nadwrażliwości szyjek zębowych żel Elmex należy delikatnie nakładać palcem lub miękką szczoteczką na bolące powierzchnie. Całkowity czas stosowania (szczotkowania i pozostawania leku w jamie ustnej) nie może przekroczyć 5 minut. Stosowanie w gabinecie stomatologicznym Żel Elmex może być podawany za pomocą specjalnych indywidualnych szyn plastycznych lub nakładany bezpośrednio na powierzchni Baca dokumen lengkapnya