ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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08-07-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-07-2021

Bahan aktif:

Elettroliti con carboidrati

Tersedia dari:

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.

Kode ATC:

B05BB02

INN (Nama Internasional):

Electrolytes with carbohydrates

Unit dalam paket:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Kelas:

N

Area terapi:

Elettroliti con carboidrati

Ringkasan produk:

029837010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029837059 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029837022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029837046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029837034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029837073 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029837061 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029837085 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO ELETTROLITICA DI
MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
soluzione per infusione
sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio
acetato triidrato, glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE e
a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare
3.
Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA
SENESE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE
e a cosa
serve
ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE è una
soluzione per
infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che
contiene una combinazione di principi
attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico,
sodio acetato triidrato, glucosio monoidrato.
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali
minerali in quelle situazioni in cui è
necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il
trattamento degli stati lievi o moderati di
acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento
dell’acidità del sangue.
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELET
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica di mantenimento con glucosio Galenica Senese soluzione
per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
:
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
0,91 g
potassio cloruro
1,50 g
potassio fosfato bibasico
1,30 g
sodio acetato triidrato
2,79 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio anidro 50 g
mEq/litro
Na
+
36
K
+
35
Cl
-
36
Acetato come HCO
3
-
20
HPO
4
--
15
mMol/litro
glucosio
278
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
412
pH
5,0-6,0.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile ed apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il
glucosio sierico, il sodio sierico e altri
elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei
pazienti con aumento del rilascio non
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di
ormone antidiuretico, SIADH) e nei
pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della
vasopressina, per il rischio di iponatremia.
Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le
soluzioni fisiologicamente ipotoniche.
Elettrolitica di mantenimento con glucosio Galenica Senese può
diventare estremamente ipotonica dopo la
somministrazione, a causa della metabol
                                
                                Baca dokumen lengkapnya