Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti con carboidrati
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB02
Electrolytes with carbohydrates
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti con carboidrati
029837010 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 029837059 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 029837022 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 029837046 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 029837034 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 029837073 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 029837061 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato; 029837085 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE soluzione per infusione sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato triidrato, glucosio monoidrato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare 3. Come usare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE e a cosa serve ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa) che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato bibasico, sodio acetato triidrato, glucosio monoidrato. Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo acqua e sali minerali in quelle situazioni in cui è necessario assicurare un apporto calorico all’organismo e per il trattamento degli stati lievi o moderati di acidosi metabolica, una condizione in cui si ha un aumento dell’acidità del sangue. 2. Cosa deve sapere prima di usare ELET Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica di mantenimento con glucosio Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA : 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 0,91 g potassio cloruro 1,50 g potassio fosfato bibasico 1,30 g sodio acetato triidrato 2,79 g glucosio monoidrato 55,0 g corrispondente a glucosio anidro 50 g mEq/litro Na + 36 K + 35 Cl - 36 Acetato come HCO 3 - 20 HPO 4 -- 15 mMol/litro glucosio 278 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 412 pH 5,0-6,0. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione sterile ed apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Potrebbe essere necessario monitorare il bilancio elettrolitico, il glucosio sierico, il sodio sierico e altri elettroliti prima e durante la somministrazione, in particolare nei pazienti con aumento del rilascio non Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). osmotico di vasopressina (sindrome della secrezione inappropriata di ormone antidiuretico, SIADH) e nei pazienti sottoposti a terapia concomitante con agonisti della vasopressina, per il rischio di iponatremia. Il monitoraggio del sodio sierico è particolarmente importante per le soluzioni fisiologicamente ipotoniche. Elettrolitica di mantenimento con glucosio Galenica Senese può diventare estremamente ipotonica dopo la somministrazione, a causa della metabol Baca dokumen lengkapnya