Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG. (3002212)
B03AA03
Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) (03313) 294,74 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-16
EISEN LOMAPHARM 35 MG ENR: 2179776 07.05.2010 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 AMG SEITE 1 VON 8 _______________________________________________________________ Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _EISEN LOMAPHARM 35 MG _ _ÜBERZOGENE TABLETTEN_ 1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoff 296,6 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) (berechnet wasserfrei) (entsprechende 35 mg Eisen(II)-Ionen) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EISEN LOMAPHARM 35 MG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Eisen Lomapharm 35 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Eisen Lomapharm 35 mg beachten? 3. Wie ist Eisen Lomapharm 35 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eisen Lomapharm 35 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EISEN LOMAPHARM 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eisen Lomapharm 35 mg ist ein Antianämikum. Eisen Lomapharm 35 mg wird angewendet zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. EISEN LOMAPHARM 35 MG ENR: 2179776 07.05.2010 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 AMG SEITE 2 VON 8 _______________________________________________________________ EISEN LOMAPHARM 35 MG ENR: 2179776 07.05.2010 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 AMG SEITE 3 VON 8 ___________ Baca dokumen lengkapnya
EISEN LOMAPHARM 35 MG ENR: 2179776 07.05.2010 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 AMG SEITE 1 VON 11 __________________________________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eisen Lomapharm 35 mg überzogene Tabletten mit 35 mg Eisen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) 1 überzogene Tablette enthält: 296,6 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) (berechnet wasserfrei) (entsprechend 35 mg Eisen(II)-Ionen) _Sonstige Bestandteile:_ _Eisen Lomapharm 35 mg enthält Sucrose (siehe Abschnitt 4.4)_ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung:_ Erwachsene und Jugendliche über 50 kg nehmen 2-3 mal täglich 1-2 überzogene Tabletten ein. Kinder ab 12 kg Körpergewicht: 1-2 mal täglich 1 überzogene Tablette; Kinder ab 18 kg Körpergewicht: 2-3 mal täglich 1 überzogene Tablette. Dabei ist zu beachten, dass die EISEN LOMAPHARM 35 MG ENR: 2179776 07.05.2010 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 AMG SEITE 2 VON 11 __________________________________________________________________________________________________________ maximale Tagesdosis von 6 mg Eisen/kg Körpergewicht bei Kindern nicht überschritten werden darf. EISEN LOMAPHARM 35 MG ENR: 2179776 07.05.2010 ANTRAG AUF ZULASSUNG GEMÄSS § 21 AMG SEITE 3 VON 11 __________________________________________________________________________________________________________ _Art und Dauer der Anwendung:_ Überzogene Tabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser oder Mineralwasser einnehmen. Die Einnahme ½ Stunde vor den Mahlzeiten ist zu empfehlen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsät- zlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erfo Baca dokumen lengkapnya