Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
UPSA SAS
N02BE01
Paracetamolum
80 mg
Czopki doodbytnicze
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990288717
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EFFERALGAN, 80 MG, CZOPKI DOODBYTNICZE _Paracetamolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po 3 dniach nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Efferalgan, czopki doodbytnicze i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efferalgan, czopki doodbytnicze 3. Jak stosować lek Efferalgan, czopki doodbytnicze 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Efferalgan, czopki doodbytnicze 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Efferalgan, czopki doodbytnicze jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Obniża podwyższoną temperaturę ciała występującą w czasie choroby, nie obniża temperatury prawidłowej. Wskazania do stosowania: - gorączka, - leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia, - bóle różnego pochodzenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EFFERALGAN, CZOPKI DOODBYTNICZE - jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, chlorowodorek propacetamolu (prekursor paracetamolu) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeśli u pacjenta występuje cię Baca dokumen lengkapnya
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Efferalgan, 80 mg, czopki doodbytnicze 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden czopek zawiera 80 mg paracetamolu _ (Paracetamolum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu: lecytyna z oleju sojowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Czopek doodbytniczy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Gorączka. - Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia. - Bóle różnego pochodzenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA U dzieci należy przestrzegać dawkowania w odniesieniu do masy ciała, w związku z tym należy wybrać Efferalgan, czopki doodbytnicze o odpowiedniej mocy. Przybliżony wiek odpowiadający określonej masie ciała został podany jedynie jako wskazówka. U dzieci zalecana dawka jednorazowa paracetamolu wynosi około 15 mg/kg masy ciała (mc.). W razie konieczności można ją podawać do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 6 godzin. Zalecana maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg mc. Ten produkt leczniczy jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci o masie ciała od 5 do 10 kg (w wieku około 2 do 24 miesięcy) jedynie na zlecenie lekarza. Dawkowanie Zalecana dawka jednorazowa to 1 czopek (80 mg paracetamolu). W razie konieczności dawkę można powtarzać, nie częściej niż co 6 godzin. Nie należy stosować więcej niż 4 czopki na dobę (maksymalna dawka dobowa paracetamolu 320 mg). Nie stosować dawek większych niż zalecane. Szczególne grupy pacjentów _ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK _ U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek minimalny odstęp pomiędzy dawkami powinien być zgodny z następującym schematem: Klirens kreatyniny Odstęp pomiędzy dawkami CrCl 10 ml/min 6 godzin CrCl < 10 ml/min 8 godzin 2 _ZABURZENIA CZYNNOŚCI WĄTROBY _ U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę produktu lub wydłużyć odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami. W następujących sytuacjac Baca dokumen lengkapnya