Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Tersedia dari:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin

Bentuk farmasi:

Rágótabletta

Jenis Resep:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kelompok Terapi:

Kutya

Area terapi:

marbofloxacin

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3374/1/13 NÉBIH ÁTI (6 tablettaPVC-TE PVDC-hof), 3374/2/13 NÉBIH ÁTI (12 tabletta PVC-TE PVDD ho), 3374/3/13 NÉBIH ÁTI (120 tabletta PVC -TEPVDC -ho), 3374/4/13 NÉBIH ÁTI (240 tabletta PVC-PVDC-ho), 3374/5/13 NÉBIH ÁTI (6 tabletta PA-AL-PVC hofor), 3374/6/13 NÉBIH ÁTI (12 tabletta PA-AL-PVC hof), 3374/7/13 NÉBIH ÁTI (120 tabletta PA-AL-PVC hof), 3374/8/13 NÉBIH ÁTI (240 tabletta PA-AL-PVC ho)

Status otorisasi:

engedélyezve

Tanggal Otorisasi:

2013-06-10

Selebaran informasi

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverné,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
Marbofloxacin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Marbofloxacin
....................................................................
100,0 mg
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák:
A marbofloxacin a következő betegségek kezelésére javallott:
- a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott bőr és
lágyszöveti fertőzések
(bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz, furunkulózis,
cellulitisz);
- hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott húgyúti
fertőzések (UTI), melyekhez
prosztatagyulladás vagy mellékhere-gyulladás is társulhat;
-
a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében, illetve
18 hónapos kor előtt a kivételesen
nagytestű, hosszabb növekedési periódusú kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán enyhe mellékhatások, például hányás, laza
bélsár, a szomjúságérzet módosulása vagy
az
aktivitás
átmeneti
fokozódása
előfordulhatnak,
ezek
nem
teszik
szükségessé
a
kezelés
megszakítását. Ezek a tünetek a kezelés befejezését követően
spontán megszűnnek.
2.
A

Karakteristik produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Efex 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Marbofloxacin
....................................................................
100,0 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy
egyenlő részre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák:
A marbofloxacin a következő betegségek kezelésére javallott:
-
a
hatóanyagra
érzékeny
mikroorganizmusok
által
okozott
bőr
és
lágyszöveti
fertőzések (bőrredő pyoderma, impetigo, follikulitisz,
furunkulózis, cellulitisz);
-
hatóanyagra
érzékeny
mikroorganizmusok
által
okozott
húgyúti
fertőzések
(UTI),
melyekhez
prosztatagyulladás vagy mellékhere-gyulladás is társulhat;
-
a hatóanyagra érzékeny mikroorganizmusok által okozott légúti
fertőzések.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható 12 hónaposnál fiatalabb kutyák esetében, illetve
18 hónapos kor előtt a kivételesen
nagytestű, hosszabb növekedési periódusú kutyák esetében.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más (fluoro)kinolonokkal vagy
bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Az alacsony pH értékű vizelet gátló hatást fejthet ki a
marbofloxacin aktivitására.
2.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A rágótabletták ízesítettek. A véletlen lenyelés elkerülése
érdekében a tablettákat az állatok által el
nem érhető helyen kell tárolni.
Kimutatták, hogy a fluorokinolonok fiatal kutyákban az ízületi
porc erózióját okozzák, ezért a dózist
minden esetben pontosan kell meghatározni, különösen