Efex 10 mg compr. à croquer

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Marbofloxacine 10 mg

Tersedia dari:

Ceva Santé Animale SA-NV

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé à croquer

Komposisi:

Marbofloxacine 10 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Kelompok Terapi:

chien; chat

Area terapi:

Marbofloxacin

Ringkasan produk:

CTI code: 441786-03 - Taille de l'emballage: 240 (24 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441795-03 - Taille de l'emballage: 240 (24 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441795-02 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441786-02 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3045507 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441795-01 - Taille de l'emballage: 10 (1 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3045499 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 441786-01 - Taille de l'emballage: 10 (1 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3045499 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2013-08-06

Selebaran informasi

Bijsluiter – FR versie
EFEX 10 MG
NOTICE
EFEX 10 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHATS ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Efex 10 mg Comprimés à croquer pour chats et chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Marbofloxacine..................................................................10
mg
Comprimé à croquer.
Comprimé beige oblong avec une barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chats :
La marbofloxacine est indiquée dans le traitement :
- des infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès,
phlegmons) causées par des souches
d’organismes sensibles.
- des infections des voies respiratoires supérieures causées par des
souches d’organismes sensibles.
Chez les chiens :
La marbofloxacine est indiquée dans le traitement :
- des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis
cutanés, impétigo, folliculite,
furonculose, cellulite) causées par des souches d’organismes
sensibles.
- des infections du tractus urinaire (ITU) causées par des souches
d’organismes sensibles associées ou
non à une prostatite ou à une épididymite.
Bijsluiter – FR versie
EFEX 10 MG
- des infections du tractus respiratoire causées par des souches
d’organismes sensibles.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les chiens de très
grandes races qui ont une période de croissance plus longue.. Ne pas
utiliser chez l

Karakteristik produk

SKP – FR versie
EFEX 10 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Efex 10 mg Comprimés à croquer pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Marbofloxacine………………………………………
.
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé beige oblong avec une barre de sécabilité.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat et chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chats :
La marbofloxacine est indiquée dans le traitement :
- des infections de la peau et des tissus mous (plaies, abcès,
phlegmons) causées par des souches
d’organismes sensibles.
- des infections des voies respiratoires supérieures causées par des
souches d’organismes sensibles.
Chez les chiens :
La marbofloxacine est indiquée dans le traitement :
- des infections de la peau et des tissus mous (pyodermite des plis
cutanés, impétigo, folliculite,
furonculose, cellulite) causées par des souches d’organismes
sensibles.
- des infections du tractus urinaire (ITU) causées par des souches
d’organismes sensibles associées ou
non à une prostatite ou à une épididymite.
- des infections du tractus respiratoire causées par des souches
d’organismes sensibles.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 12 mois ou de moins de 18
mois pour les chiens de très
grandes races qui ont une période de croissance plus longue.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 16 semaines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ,
aux autres (fluoro)quinolones ou à l’un
des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Un pH urinaire bas peut avoir un effet inhibiteur sur l’activité de
la marbofloxacine.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR ve