Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левотироксин-natrijum
PREDSTAVNIŠTVO ARISTO PHARMA GMBH NIŠ-MEDIJANA
H03AA01
levotiroksin-natrijum
tableta; 100mcg; blister, 2x25kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ARISTO PHARMA GMBH
JKL: 1040264
REGISTRACIJA
2023-12-12
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK EFEROX, 100 MIKROGRAMA, TABLETA LEVOTIROKSIN-NATRIJUM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Eferox i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Eferox 3. Kako se uzima lek Eferox 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Eferox 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK EFEROX I ČEMU JE NAMENJEN Tiroksin je hormon koji štitasta žlezda prirodno proizvodi u telu. Levotiroksin-natrijum je aktivna supstanca leka Eferox, sintetski je hormon štitaste žlezde, koji se primenjuje u terapiji oboljenja i poremećaja funkcije štitaste žlezde (hipotireoidizam). Ima isto dejstvo kao i prirodni hormon štitaste žlezde. Lek Eferox se primenjuje: - za nadoknadu prirodnih hormona štitaste žlezde kod svakog oblika smanjene aktivnosti štitaste žlezde (_hipotireoidizam_) ili nakon uklanjanja štitaste žlezde, - za spre čavanje ponovne pojave strume (gušavosti) nakon hirurške intervencije strume kod pacijenata sa normalnom funkcijom štitaste žlezde, - u terapiji benigne strume kod pacijenata sa normalnom funkcijom štitaste žlezde, - kao dodatna terapija za le čenje prekomerne aktivnosti štitaste žlezde nakon postizanja normalnog metabolizma, - u terapiji malignih tumora štitaste žlezde, posebno nakon hirurške intervencije za suzbijanje rasta novog tumora i kao dodatak nedostatku hormona štitaste žlezde, - u dijagnostičke Baca dokumen lengkapnya
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Eferox, 25 mikrograma, tablete Eferox, 50 mikrograma, tablete Eferox, 100 mikrograma, tablete Eferox, 200 mikrograma, tablete INN: levotiroksin-natrijum 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Eferox, 25 mikrograma, tableta_ Jedna tableta sadrži 25 mikrograma levotiroksin-natrijuma. _Eferox, 50 mikrograma, tableta_ Jedna tableta sadrži 50 mikrograma levotiroksin-natrijuma. _Eferox, 100 mikrograma, tableta_ Jedna tableta sadrži 100 mikrograma levotiroksin-natrijuma. _Eferox, 200 mikrograma, tableta_ Jedna tableta sadrži 200 mikrograma levotiroksin-natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta _Eferox, 25 mikrograma, tableta_ Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane i utisnutom oznakom „25“ sa druge strane. Tablete se mogu podeliti na jednake doze _Eferox, 50 mikrograma, tableta_ Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane i utisnutom oznakom „50“ sa druge strane. Tablete se mogu podeliti na jednake doze _Eferox, 100 mikrograma, tableta_ Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane i utisnutom oznakom „100“ sa druge strane. Tablete se mogu podeliti na jednake doze _Eferox, 200 mikrograma, tableta_ Bele, okrugle, tablete sa podeonom linijom (snap tab) sa jedne strane i utisnutom oznakom „200“ sa druge strane. Tablete se mogu podeliti na jednake doze 2 od 14 Tablete imaju približni prečnik 7 mm i približnu debljinu od 2,9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Eferox, jačine 25-200 mikrograma: - Hipotireoidizam, - Profilaksa relapsa nakon hirurške intervencije eutireoidne strume, - Terapija benigne eutireoidne strume, - Supresivna i terapija kod karcinoma tireoidne žlezde, posebno nakon tireoidektomije, Lek Eferox, jačine 25-100 mikrograma: - Istovremena suplementacija tokom terapije hipertireoidizma antitireoidnim lekovima. Lek Eferox, jačine 100-200 mikrograma: - Dijagnostička primena kod ispitiva Baca dokumen lengkapnya