EFAVIRENZ 600mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
30-09-2021

Bahan aktif:

EFAVIRENZ;

Tersedia dari:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

J05AG03

INN (Nama Internasional):

EFAVIRENZ;

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Frasco con 30 Tabletas con/sin caja Frasco de polietileno de alta densidad blanco con o sin caja de cartón por 30, 60, 120 Table

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Kelompok Terapi:

EFAVIRENZ

Ringkasan produk:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 30, 60, 120 Tabletas recubiertas con o sin caja de cartón.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-07-21

Karakteristik produk

                                1
EFAVIRENZ 600MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta recubierta contiene:
Efavirenz……………………………………..600mg
EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina PH 101, Lauril sulfato de sodio,
Croscarmelosa
de
sodio,
Hidroxipropil
celulosa,
Lactosa
monohidrato,
Estearato
de
magnesio,
Opadry amarillo 03B52155, Agua purificada.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Efavirenz
está
indicado
en
el
tratamiento
antiviral
combinado
del
virus
de
la
inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos infectados, adolescentes
y niños de
3 meses de edad y mayores y que pesen al menos 3,5 kg.
Efavirenz no se ha estudiado adecuadamente en pacientes con enfermedad
por VIH
avanzada, es decir en pacientes con recuentos de CD4 < 50
células/mm3, o después
del fracaso de tratamiento con un inhibidor de la proteasa (IP).
Aunque no se ha
documentado la resistencia cruzada de efavirenz con IPs, hasta la
fecha no existen
datos suficientes sobre la eficacia de la utilización de una terapia
combinada con IP,
después del fracaso del tratamiento con efavirenz.
Para ver el resumen de la información clínica y farmacodinámica,
VER SECCIÓN DE
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Esta terapia debe iniciarse por un médico con experiencia en el
tratamiento de la
infección por VIH.
Posología
Efavirenz
debe
administrarse
en
combinación
con
otros
medicamentos
antirretrovirales (VER SECCIÓN DE INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS
Y OTRAS FORMAS
DE INTERACCIÓN).
Con el objeto de mejorar la tolerancia de las reacciones
adversas del sistema
nervioso, se recomienda tomar la dosis al acostarse (VER SECCIÓN DE
REACCIONES
ADVERSAS).
_Adultos y adolescentes de peso superior a 40 kg_
La dosis recomendada de efavirenz en combinación con inhibidores
nucleósidos de
la transcriptasa inversa (INTIs) con o sin un IP (VER SECCIÓN
INTERACCIÓN CON OTROS
MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN) es de 600 mg por vía
oral, una vez al
día. Los comprimidos recubiertos con película de efavir
                                
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