Edronax 2 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Reboxetinmesilat

Tersedia dari:

Pharmacia GmbH (8035535)

INN (Nama Internasional):

Reboxetine mesilate

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Reboxetinmesilat (22996) 2,612 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1997-12-10

Selebaran informasi

palde-8v9ed-t-2
1
27.08.2008
PFIZER ((LOGO))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EDRONAX
 2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Reboxetinmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Edronax 2 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Edronax 2 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Edronax 2 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Edronax 2 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND EDRONAX 2 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Antidepressiva. Edronax 2
mg Tabletten sind für
die Behandlung akuter depressiver Erkrankungen / Major Depression
bestimmt. Die
Behandlung sollte zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung
fortgeführt werden, wenn
Sie anfänglich auf die Therapie mit Edronax 2 mg Tabletten
angesprochen haben.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EDRONAX 2 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
EDRONAX 2 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Reboxetinmesilat oder einen der
sonstigen Bestandteile von Edronax 2 mg Tabletten sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON EDRONAX 2 MG TABLETTEN IST
ERFORDERLICH
Wenn Sie ein Krampfleiden, eine Prostatavergrößerung, erhöhten
Augeninnendruck,
Harnverhaltung oder e

Karakteristik produk

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1
27.08.2008
PFIZER ((Logo))
EDRONAX
®
2 mg Tabletten
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Edronax

2 mg Tabletten
Wirkstoff: Reboxetinmesilat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 2 mg Reboxetin (entsprechend 2,612 mg
Reboxetinmesilat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, flache, kapselförmige Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten. Die Tablette
kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Edronax 2 mg Tabletten sind für die Behandlung akuter depressiver
Erkrankungen / Major
Depression bestimmt. Die Behandlung sollte bei Patienten, die initial
auf Edronax 2 mg
Tabletten angesprochen haben, zur Aufrechterhaltung der klinischen
Besserung fortgeführt
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Edronax
2 mg Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
Erwachsene
Die empfohlene therapeutische Dosis beträgt oral 2 x täglich 4 mg
Reboxetin, entsprechend
8 mg Reboxetin / Tag. Die volle therapeutische Dosis kann von
Therapiebeginn an gegeben
werden. Nach 3 bis 4 Wochen kann diese Dosis bei unzureichender
Wirkung auf 10 mg
Reboxetin / Tag erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis sollte 12
mg nicht
überschreiten. Die minimal wirksame Dosis wurde bisher noch nicht
bestimmt.
Ältere Patienten
Es wurden Studien mit älteren Patienten durchgeführt. Diese
Patienten erhielten eine Dosis
von 2 x täglich 2 mg. Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurde
nicht unter
plazebokontrollierten Bedingungen untersucht. Daher kann die Einnahme
von Edronax 2 mg
Tabletten - wie auch für andere Antidepressiva, die nicht unter
plazebokontrollierten
Bedingungen untersucht wurden - bei älteren Patienten nicht empfohlen
werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
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27.08.2008
Edronax 2 mg Tabletten sollten nicht zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Patienten mit