EDOLAR FORT 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

etodolak

Tersedia dari:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

M01AB08

INN (Nama Internasional):

etodolac

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

Celebrex

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/9
KULLANMA TALİMATI
EDOLAR
® FORT 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), sodyum nişasta
glikolat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit,
polivinil pirolidon, magnezyum
stearat, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol 400.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EDOLAR FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EDOLAR FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EDOLAR FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EDOLAR FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
EDOLAR FORT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EDOLAR FORT, etkin madde olarak 400 mg etodolak içeren beyaz ya da
beyazımsı
renkli, oblong film kaplı tablettir. EDOLAR FORT iltihapla oluşan
karakterize durumların
tedavisinde kullanılan (steorid içermeyen antiinflamatuvar) ilaç
grubundandır.
EDOLAR FORT, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (Osteoartrit),
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit),
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit),
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak zaman zaman
ani şekilde ortaya
çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini
gösteren, eklemler üzerinde
ileri derecede ağrıya, hassasiyete, kızarıklığa ve şişkinliğe
neden olan eklem iltihabı
(akut gut artriti)
•
Akut kas iskelet sistemi ağrıları
•
Ameliyat sonrası görülebilen iltihap, şişkinlik ve yumuşak doku
hasarı (post-operatif
ağrı)
•
Kadınlarda adet sancılarına bağlı ağrılarda (dismenore)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumay

Karakteristik produk

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EDOLAR
®
FORT 400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 258 mg laktoz monohidrat (inek
sütünden elde edilen) içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz ya da beyazımsı renkli, oblong, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Osteoartrit,
romatoid
artrit
ve
ankilozan
spondilit
belirti
ve
bulgularının
tedavisinde,
•
Akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, post-operatif
ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin
dozu
günde
400-1200
mg
arasındadır.
Maksimum
günlük
doz
1200
mg’ı
aşmamalıdır. Sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez
kullanılmaktadır.
Tedavi hedefleriyle uyumlu olarak etkili olabilen en düşük doz, en
kısa süre için
kullanılmalıdır.
Başlangıç tedavisine cevap alındıktan sonra doz ve doz aralığı
hastanın ihtiyaçlarına
göre bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Farklı doz titrasyonları gerektiğinde, doktor gözetiminde EDOLAR
FORT’un diğer
formları ile tedaviye devam edilebilir.
Günlük 1200 mg’dan fazla kullanımının güvenli olup olmadığı
kanıtlanmamıştır.
Tolerans veya taşiflaksi geliştiği bildirilmemiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral
yoldan
uygulanır.
Tercihen
yemeklerle
birlikte
ya
da
yemeklerden
sonra
alınmalıdır.
2/16
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
yapılan çalışmalarda
(kreatinin klerensi 37-88 mL/dak.) toplam ve serbest etodolak
metabolizmasında
anlamlı
fark
görülmemiştir.
Hemodiyaliz
uygulanan
hastalarda,
bağlanmamış
fraksiyon % 50 daha fazla olduğundan, toplam etodolak klerensinde %
50 artış
görülmüş, serbest etodolak klerensi deği�