EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ébastine 10 mg

Tersedia dari:

ZENTIVA France

Kode ATC:

R06AX22.

INN (Nama Internasional):

ébastine 10 mg

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

Antihistaminique H1 par voie systémique

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminique par voie systémique, Code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l'urticaire.

Ringkasan produk:

EBASTINE 10 mg - KESTINLYO 10 mg, lyophilisat oral

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2014-01-08

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
Dénomination du médicament
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antihistaminique par voie systémique,
Code ATC : R06AX22.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible dans
les cas suivants :
·
Enfant de moins de 12 ans,
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ébastine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médica

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine............................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 1,00 mg
d’aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc à blanc cassé, de 8,5 mm de diamètre, rond, plat à
bords biseautés et lisse sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de:
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
Rhinite allergique saisonnière et parannuelle: 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas.
·
Urticaire: 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Populations spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée
ou sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses
supérieures à 10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Par conséquent, la dose
de 10 mg ne doit pas être dépassée chez les patients souffrant
d’insuffisance hépatique sévère. Le
traitement doit être poursuivi jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d'administration
Le comprimé orodispersible d'ébastine est placé sur la langue, où
il se disperse instantanément. Il peut
être administré sans prendre de l'eau ou un autre liquide pour
l'avaler.
Le comprimé orodispersible doit être utilisé immédiatement après
ouverture de la plaquette.
La plaquette sera soigneusement ouverte ave