EBASTINE TEVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ebastine

Tersedia dari:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Kode ATC:

R06AX22

INN (Nama Internasional):

ebastine

Unit dalam paket:

30x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis Resep:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21840 / 02 - VN - TT - nem

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2011-09-22

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EBASTINE TEVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
EBASTINE TEVA 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ebasztin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ebastine Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ebastine Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ebastine Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ebastine Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EBASTINE TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ebasztin egy úgynevezett antihisztamin, amely allergiás tünetek:
tüsszögés, orrfolyás, könnyezés és
viszkető bőrkiütések kezelésére alkalmas.
Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél a szezonális
orrnyálkahártya-gyulladás (szénanátha) és az
egész éven át tartó allergiás orrnyálkahártya-gyulladás
tüneteinek enyhítésére alkalmazzák, beleértve
az allergiás kötőhártya-gyulladással járó eseteket is.
18 éves kor feletti felnőtteknél a 10 mg-os készítményt a
csalánkiütésre jellemző viszketés enyhítésére
és a csalánkiütéses bőrtünetek kialakulásának
megakadályozására is alkalmazzák.

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ebastine Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Ebastine Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A 10 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 10 mg ebasztint
tartalmaz.
A 20 mg-os szájban diszpergálódó tabletta 20 mg ebasztint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok:
A 10 mg-os szájban diszpergálódó tabletta kb. 29 mg
laktóz-monohidrátot (amely 28 mg vízmentes
laktóznak felel meg) és 2,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
A 20 mg-os szájban diszpergálódó tabletta kb. 59 mg
laktóz-monohidrátot (amely 56 mg vízmentes
laktóznak felel meg) és 5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta
A 10 mg-os szájban diszpergálódó tabletta: Fehér, mindkét
oldalán domború, kerek, kb. 6.7 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalán mélynyomású ’E10’
jelzéssel, másik oldala sima.
A 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: Fehér, mindkét oldalán
domború, kerek, kb. 9.2 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású ’E20’ jelzéssel, másik
oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális és egész éven át tartó allergiás rhinitis vagy
rhinoconjuctivitis tüneti kezelésére.
Csak a 10 mg-os készítmény esetén:
Urticaria kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Allergiás rhinitis vagy rhinoconjuctivitis esetén:_
Adagolási javaslat 12 éven felüli gyermekek és felnőttek
részére: naponta egyszer 10 mg ebasztin.
Súlyos tünetek esetében az adag naponta egyszer 20 mg ebasztinra
emelhető.
Csak a 10 mg-os készítmény esetén:
_Urticaria kezelésére:_
Adagolási javaslat 18 év felett: naponta egyszer 10 mg ebasztin.
_Gyermekek_
Az Ebastine Teva biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták.
OGYI/18095/2013
OGYI/18096/2013
_Speciális populációk_
Enyhe, mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban, illetve en