EBASTINA AUROBINDO

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Ebastina

Tersedia dari:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kode ATC:

R06AX22

INN (Nama Internasional):

Ebastina

Unit dalam paket:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 20 COMPRESSE IN BLISTE

Kelas:

M

Area terapi:

Ebastina

Ringkasan produk:

047251032 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047251020 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047251044 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047251069 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047251018 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 047251057 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EBASTINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
EBASTINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ebastina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ebastina Aurobindo
3.
Come prendere Ebastina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ebastina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EBASTINA AUROBINDO E A COSA SERVE
L’ebastina è un antistaminico che aiuta ad alleviare i sintomi
dell’allergia come starnuti, naso che cola,
lacrimazione e prurito agli occhi.
Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore ai 12 anni,
Ebastina Aurobindo è usata per alleviare i
sintomi della rinite stagionale (raffreddore da fieno) e della rinite
allergica perenne, compresi i casi di
congiuntivite allergica.
Negli adulti di età superiore ai 18 anni, Ebastina Aurobindo 10 mg
viene anche usata per alleviare il prurito e
lo sviluppo di pomfi nell’orticaria (rash dell’orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EBASTINA AUROBINDO
NON PRENDA EBASTINA AUROBINDO
-
Se è allergico a ebastina o a uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di prendere Ebastina Aurobindo se:
-
ha bassi livelli di potassio nel sangue;
-
ha un tracciato anormale del batt

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ebastina Aurobindo 10 mg compresse orodispersibili
Ebastina Aurobindo 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di ebastina.
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di ebastina.
Eccipienti con effetto noto:
_10 mg_
Ogni compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di aspartame.
_20 mg_
Ogni compressa orodispersibile contiene 5,0 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
_Ebastina Aurobindo 10 mg compresse orodispersibili [dimensione 6,7
mm]:_
Compresse non rivestite, circolari, biconvesse, di colore da bianco a
quasi bianco, con impresso “E 10” su un
lato e lisce sull’altro lato.
_Ebastina Aurobindo 20 mg compresse orodispersibili [dimensione 9,2
mm]:_
Compresse non rivestite, circolari, biconvesse, di colore da bianco a
quasi bianco, con impresso “E 20” su un
lato e lisce sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PER 10 MG E 20 MG:
Trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale e perenne o
della rinocongiuntivite.
SOLO PER IL DOSAGGIO DA 10 MG:
Orticaria.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Rinite allergica / rinocongiuntivite_
Per i bambini di età pari o superiore a 12 anni e adulti si applicano
le seguenti raccomandazioni sul dosaggio:
10 mg di ebastina una volta al giorno. In caso di sintomi gravi, la
dose può essere aumentata a 20 mg di
ebastina una volta al giorno.
SOLO PER IL DOSAGGIO DA 10 MG:
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o tit