Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RACECADOTRIL
Rivopharm Ltd
A07XA04
racecadotril
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-08-07
pag. 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EASYSTOP 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Racecadotril LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist easystop und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von easystop beachten? 3. Wie ist easystop einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist easystop aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EASYSTOP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? easystop ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Durchfallerkrankungen. easystop ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern der Durchfall nicht ursächlich behandelt werden kann. easystop kann zusätzlich zu einer ursächlichen Therapie eingenommen werden. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EASYSTOP BEACHTEN? EASYSTOP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Racecadotril oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Durchfall leiden, der mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergeht. Die Ursache für den Durchfall i Baca dokumen lengkapnya
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS easystop 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 100 mg Racecadotril. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kapsel enthält 41 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Gelbe, undurchsichtige, Hartkapseln, Kapselgröße 2, mit weißem bis annähernd weißem Puder 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE easystop ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des akuten Durchfalls bei Erwachsenen über 18 Jahren, sofern eine kausale Therapie nicht möglich ist. Sollte eine kausale Therapie möglich sein, kann Racecadotril als ergänzende Therapie gegeben werden. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Eine Kapsel 3-mal täglich, vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung soll bis zum Auftreten von 2 geformten Stühlen fortgesetzt werden. Die maximale Behandlungsdauer beträgt 3 Tage. Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen. Wenn nach 3 Tagen keine Besserung oder gar eine Verschlechterung eintritt, ist der Arzt zu konsultieren. _Ältere Patienten_ Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten nicht notwendig. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). Art der Anwendung Zum Einnehmen. 4.3. GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. • easystop darf nicht angewendet werden bei Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem oder schleimigem (eitrigem) Stuhl einhergehen, da diese auf das Vorliegen invasiver Bakterien oder anderer schwerer Erkrankungen hinweisen. In diesen Fällen soll ein Arzt konsultiert werden. • easystop darf nicht angewendet werden bei Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse Colitis). 3 • easystop darf nicht angewen Baca dokumen lengkapnya