Dymista

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Azelastino hidrochloridas/Flutikazono propionatas

Tersedia dari:

Lex ano, UAB

Kode ATC:

R01AD58

INN (Nama Internasional):

Azelastino hydrochloride/Flutikazono propionate

Dosis:

137 µg/50 µg/dozėje

Bentuk farmasi:

nosies purškalas (suspensija)

Rute administrasi :

vartoti į nosį

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Fluticasone, combinations

Status otorisasi:

Registruotas

Tanggal Otorisasi:

2021-01-27

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dymista 137 mikrogramai/50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas
(suspensija)
Azelastino hidrochloridas/ Flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekviename grame suspensijos yra 1000 mikrogramų azelastino
hidrochlorido ir 365 mikrogramai
flutikazono propionato.
Vienoje dozėje (0,14 g) yra 137 mikrogramai azelastino hidrochlorido
(atitinka 125 mikrogramus
azelastino) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, glicerolis,
mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska,
polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, feniletilo alkoholis ir
išgrynintas vanduo
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
23 g nosies purškalo (suspensijos) (mažiausiai 120 dozių)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai supurtykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti į nosį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Stiklinė talpyklė. Elgtis atsargiai.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
Nevartokite ilgiau kaip 6 mėnesius po pirmojo atidarymo.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/21/1476/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
dymista
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KO