Dutasteride Teva

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Dutasteridas

Tersedia dari:

Teva Pharma B.V.

Kode ATC:

G04CB02

INN (Nama Internasional):

Dutasteridas

Dosis:

0,5 mg

Bentuk farmasi:

minkštosios kapsulės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Dutasteride

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2013-01-14

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DUTASTERIDE TEVA 0,5 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS
dutasteridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dutasteride Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride Teva
3.
Kaip vartoti Dutasteride Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dutasteride Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DUTASTERIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutasteride Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos dutasterido.
Dutasteridas priklauso vaistų grupei,
vadinamai 5 alfa reduktazės inhibitoriais.
Dutasteride Teva vartojamas vyrų priešinės liaukos išvešėjimui
_(gerybinei prostatos hiperplazijai) – _
nepiktybiniam prostatos padidėjimui gydyti, kurį sukelia pernelyg
intensyvi hormono
dihidrotestosterono gamyba_. _
Didėjant prostatai, gali atsirasti šlapinimosi sutrikimų –
pasunkėjęs ir dažnas šlapinimasis. Taip pat
šlapimo tėkmė sulėtėja ir susilpnėja. Negydant atsiranda
pavojus, kad Jums gali visai susilaikyti
šlapimas (ūminis šlapimo susilaikymas). Tokiu atveju reikalingas
skubus gydymas. Kai kada būtina
chirurginė operacija prostatai pašalinti arba sumažinti.
Dutasteride Teva sumažina dihidrotestosterono
gamybą, todėl prostata susitraukia ir šlapinimosi sutrikimo
simptomai palengvėja. Tai sumažina
ūmaus šlapimo susilaikymo riziką ir chirurginės operacijos
poreikį.
Dutasteride Teva gali būti vartojamas su kitu vaistu, vadin

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dutasteride Teva 0,5 mg minkštosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Minkštoji kapsulė
Pailgos, 6 dydžio, geltonos, nepermatomos, minkštosios želatininės
kapsulės, pripildytos bespalvio ar
šiek tiek gelsvo aliejinio skysčio ar minkštos masės, be užrašo.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) sukeltų vidutinio sunkumo ir
sunkių simptomų gydymas.
Ūminio šlapimo susilaikymo (ŪŠS) ir chirurginės operacijos
rizikos mažinimas pacientams, kuriems
pasireiškia vidutinio sunkumo ar sunkūs GPH simptomai_._
Informacija apie gydymo poveikį ir pacientus, dalyvavusius
klinikiniuose tyrimuose, pateikta 5.1
skyriuje_._
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dutasteridas gali būti vartojamas vienas arba kartu su alfa
blokatoriumi tamsulozinu (0,4 mg) (žr. 4.4,
4.8 ir 5.1 skyrius).
_Suaugę žmonės (taip pat senyvi pacientai)_
Rekomenduojama Dutasteride Teva paros dozė yra viena kapsulė (0,5
mg). Ją reikia nuryti
nesukramtytą ir neatidarytą, kadangi kapsulės turinys gali dirginti
burnos ir ryklės gleivinę. Kapsules
galima gerti valgio metu arba nevalgius. Nors ligos simptomai gali
palengvėti ankstyvojoje gydymo
fazėje, preparato gali tekti vartoti net šešis mėnesius, kol
pasireikš reakcija į gydymą. Senyviems
pacientams dozės keisti nereikia.
_Sutrikusi inkstų funkcija _
Inkstų veiklos sutrikimo įtaka dutasterido farmakokinetikai netirta.
Manoma, kad pacientams, kuriems
nustatyta sutrikusi inkstų veikla, dozės keisti nereikia (žr. 5.2
skyrių).
_Sutrikusi kepenų funkcija _
Kepenų veiklos sutrikimo įtaka dutasterido farmakokinetikai netirta,
todėl pacientus, kuriems yra
lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, šiuo
vaistiniu preparatu reikia gydyti
atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).