DURATESTON SOLUTION FOR INJECTION

Negara: Irlandia

Bahasa: Inggris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

TESTOSTERONE PROPIONATE TESTOSTERONE PHENYLPROPIONATE TESTOSTERONE ISOCAPROATE TESTOSTERONE DECANOATE

Tersedia dari:

Intervet Ireland Limited

Kode ATC:

QG03BA03

Bentuk farmasi:

Solution for Injection

Kelompok Terapi:

Hormone

Area terapi:

Canine

Tanggal Otorisasi:

1987-10-01

Karakteristik produk

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10996/016/001
Case No: 7004741
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
INTERVET IRELAND LIMITED
MAGNA DRIVE, MAGNA BUSINESS PARK, DUBLIN 24, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
DURATESTON SOLUTION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/07/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/07/2008_
_CRN 7004741_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Durateston solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection
Light yellow, sterile, oily solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
To provide androgenic therapy over a period of 4 weeks after a single administration
Androgen therapy has been found to be effective for the following specific indications:
-
tre