Duphalac

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

лактулоза

Tersedia dari:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

Kode ATC:

A06AD11

INN (Nama Internasional):

laktuloza

Dosis:

667g/L

Bentuk farmasi:

sirup

Unit dalam paket:

sirup; 667g/L; boca plastična, 1x200mL

Kelas:

BR

Jenis Resep:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Diproduksi oleh:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

Ringkasan produk:

JKL: 3127423

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-08-09

Selebaran informasi

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
DUPHALAC

, 667 G/L, SIRUP
LAKTULOZA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle nekoliko
dana, morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Duphalaci čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphalac
3.
Kako se uzima lek Duphalac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Duphalac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK DUPHALAC I ČEMU JE NAMENJEN
Duphalac sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Omekšava stolicu i
omogućava lakši prolaz zadržavanjem
vode u crevima.
KADA SE LEK DUPHALAC KORISTI
Lek Duphalac se koristi za lečenje zatvora (konstipacije) i kada se
smatra da je meka stolica medicinski
korisna. Na primer:
-
hemoroidi
-
operacija kolona ili anusa
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DUPHALAC
LEK DUPHALAC NE SMETE UZIMATI:
ako ste preosetljivi (alergični) na laktulozu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)
-
ako bolujete od galaktozemije (ozbiljan genetski poremećaj kada
galaktoza ne može da se svari)
-
ako imate opstrukciju (neprohodnost) u gastrointestinalnom traktu
-
ako imate gastrointestinalne perforacije ili rizik od perforacija.
Ako niste sigurni šta se od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se
sa lekarom ili farmaceutom pre nego što
počnete da uzimate lek Duphalac.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom

Karakteristik produk

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Duphalac

, 667 g/L, sirup
INN: laktuloza
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 667 mg laktuloze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
Lek sadrži rezidue sa poznatim dejstvom poreklom iz sintetskog puta,
videti odeljak 4.4.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, viskozna tečnost, bezbojna do braonkastožute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona

Stanja
u
kojima
se
meka
stolica
smatra
medicinski
korisnom
(hemoroidi,
nakon
operacije
kolona/analne regije)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sirup laktuloze može se koristiti razblažen ili nerazblažen.
Pojedinačnu dozu laktuloze progutati odjednom i
ne držati u ustima duži vremenski period.
Doziranje treba podesiti u skladu sa individualnim potrebama
pacijenta.
Kada se dozira jednom dnevno, dozu treba uzimati uvek u isto vreme,
npr. tokom doručka.
Tokom terapije laksativima preporučuje se unos dovoljne količine
tečnosti (1,5-2 litra što odgovara 6-8 čaša)
tokom dana.
Preporuke za doziranje kod konstipacije ili kada se meka stolica
smatra medicinski korisnom
Laktuloza se može davati jednom dnevno ili podeljno u dve doze.
Nakon nekoliko dana početna doza može da se prilagodi tako da doza
održavanja bude u skladu sa
terapijskim odgovorom. Može biti potrebno nekoliko dana (2–3 dana)
do postizanja terapijskog efekta.
Pacijent
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15-45 mL
15-30 mL
Deca (7-14 godina)
15 mL
10-15 mL
Deca (1-6 godina)
5-10 mL
5-10 mL
Odojčad do 1 godine
do 5 mL
do 5 mL
2 od 5
Starije osobe i pacijenti sa renalnom ili hepatičnom insuficijencijom
Nema posebnih preporuka za doziranje, jer je sistemska izloženost
laktulozi neznatna.
Način primene
Lek je namenjen za oralnu primenu.
Koristiti priloženu mernu čašicu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili neku od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1

Galaktozemija
