Dupar 20 mg, Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paroxetinhydrochlorid

Tersedia dari:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (Nama Internasional):

Paroxetine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,21 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2006-05-17

Selebaran informasi

Änderungsanzeige vom 31.03.2008
ENR: 2 164 415
1.3.1
Package leaflet
144.1-c-de31
Paroxetine 20 mg film-coated tablet
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UNBEKA
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DUPAR 20 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Dupar und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Dupar beachten?
3.
Wie ist Dupar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dupar aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DUPAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dupar
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
bestimmter
psychischer
Erkrankungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)).
Dupar wird angewendet zur Behandlung
-
Depressiver Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
der Zwangsstörung
-
der Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten, in Menschenmengen und auf öffentlichen
Plätzen zu sein)
-
der sozialen Angststörung / Sozialen Phobie (Angst, sich vor anderen
Personen zu
blamieren und daraus resultierendes Vermeidungsverhalten)
-
der generalisierten Angststörung
-
der posttraumatischen Belastungsstörung (Angst nach schwerwiegenden
traumatischen
Ereignissen wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung,
Naturkatastrophen)
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Karakteristik produk

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Paroxetine 20 mg film-coated tablet
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dupar 20 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Paroxetin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als Hydrochlorid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde und konvexe Filmtablette mit einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
-
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dupar sollte einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück,
eingenommen
werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise erst ab
der
zweiten
Woche
zu
erkennen
sein.
Wie
bei
allen
antidepressiv
wirkenden
Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der
Therapie überprüft
und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem
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klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg
Paroxetin unzureichend
ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten
allmählich in 10 mg-
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6
Monaten