DUOVEL 20 MG FİLM TABLET, 60 TABLET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

famotidin

Tersedia dari:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

A02BA03

INN (Nama Internasional):

Famotidine

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALĐMATI
DUOVEL 20 mg Film Tablet
Ağızdan alınır.
•Etkin madde: Famotidin 20 mg
•Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta, mikrokristalin
selüloz (PH 101), magnezyum
stearat, talk, opadry II Orange (31F23644)
Opadry II Orange (31F23644): Hidroksipropil metilselüloz, titanyum
dioksit, sarı demir oksit,
laktoz monohidrat, PEG 4000, HPMC 15 cP/kırmızı demir oksit
içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DUOVEL nedir ve ne için kullanılır?
2. DUOVEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DUOVEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DUOVEL'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DUOVEL nedir ve ne için kullanılır?
DUOVEL etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin histamin
reseptör antagonistleri
olarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin
ürettiği asit miktarını azaltarak etki eder.
DUOVEL 60 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.
DUOVEL, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:
• Mide (gastrik) ve ince barsağımızın ilk bölümündeki
(duodenal) ülserlerin tedavi edilmesi
ve tekrarının önlenmesi için,
• Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna
geçerek yanmaya neden olduğu
(gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve
tekrarlarını önlemek için,
• Midenin çok fazla miktarda asit salgı

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DUOVEL 20 mg Film Tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde: Famotidin 20 mg
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı madde(ler) için 6.l'e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film tablet
Krem renkli, yuvarlak, bombeli, bir yüzü çentikli, film kaplı
tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
• Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi
•
Aktif
duodenal
ülserin
iyileşmesini
takiben,
tekrarının
(relaps)
önlenmesi
için
düşük
dozlarda tedavi amacıyla
• Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi
• Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisi
• Gastroözofageal reflü ile ilişkili belirtilerin ve
erozyon/ülserasyonların tekrar etmesini
önlemek amacıyla
• Patolojik hipersekresyon hallerinin tedavisi (Zollinger-Ellison
sendromu, multipl endokrin
adenomalar).
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
- Duodenal ülser
Başlangıç dozu: Aktif duodenal ülserde önerilen oral doz 40 mg
olup yatmadan önce bir
defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
Hastalann çoğu 4 haftada iyileşir.
4 haftalık tedaviden sonra ülserin tamamen iyileşmemesi durumunda,
4 haftalık ek bir tedavi
önerilir.
Đdame tedavisi: Ülserin nüksetmesini önlemek için profilaktik
olarak 20 mg DUOVEL'in
yatmadan önce bir defada alınması önerilmektedir.
- Aktif benign gastrik ülserin kısa süreli tedavisi: Yetişkinler
için tavsiye edilen doz günde bir
defa yatmadan önce 40 mg' dır. Endoskopi ile iyileşme olduğu
gösterilmediği sürece tedaviye
4-8 hafta süreyle devam edilmelidir.
- Gastroözofageal reflünün kısa süreli tedavisinde kullanım
dozu;
GÖRH'ın semptomlarını gösteren kişilerde günde 2 defa 20 mg
dozunda olmak üzere 6-12
hafta süreli uygulanır. Çoğu hastada 2. haftadan sonra iyileşme
görülmeye başlanır. Bu
semptomlara aynı zamanda erozyon ve ülserasyon da eşlik ediyor ise
tavsiye edilen kullanım
dozu; 6-12 haf