Duloxetine Accord 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Duloksetīns

Tersedia dari:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

Kode ATC:

N06AX21

INN (Nama Internasional):

Duloxetine

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Pharmadox Healthcare Ltd, Malta

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DULOXETINE ACCORD 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
DULOXETINE ACCORD 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
_Duloxetinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Duloxetine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duloxetine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Duloxetine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duloxetine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DULOXETINE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Duloxetine Accord satur aktīvo vielu duloksetīnu. Duloxetine Accord
paaugstina serotonīna un
noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Duloxetine Accord lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
depresiju
-
ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
-
diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams
jušanas zudums,vai arī sāpes var
izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens).
Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Duloxetine
Accord sāk iedarboties divu nedēļu
laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties
pēc 2 – 4 nedēļām. Ja pēc šī laika nesākat
justies labāk, pastāstiet par to savam ārstam. Ārsts var turpināt
Jums parakstīt Duloxe

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duloxetine Accord 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Duloxetine Accord 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 30 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda
veidā).
Katra kapsula satur 60 mg duloksetīna (_Duloxetinum_) (hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 30 mg kapsula satur 96,25 mg saharozes.
Katra 60 mg kapsula satur 192,49 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
30 mg: necaurspīdīgs zils vāciņš un necaurspīdīgs balts
korpuss, ‘3’. izmēra (15,80 ± 0,40 mm) cietā
želatīna kapsulas ar uzdruku ‘H’ uz vāciņa un ‘191’ uz
korpusa. Kapsulas piepildītas ar baltām vai
gandrīz baltām peletēm.
60 mg: necaurspīdīgs zils vāciņš un necaurspīdīgs zaļš
korpuss, ‘1’. izmēra (19,30 ± 0,40 mm) cietā
želatīna kapsulas ar uzdruku ‘H’ uz vāciņa un ‘192’ uz
korpusa. Kapsulas piepildītas ar baltām vai
gandrīz baltām peletēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Duloxetine Accord indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Depresija_
Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā
ar uzturu vai atsevišķi. Klīniskos
pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas
dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi
120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti,
kuriem ieteicamā sākumdeva nav
iedarbīga, varētu gūt labumu no devas palielināšanas.
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
Pēc antidepresīvās atbildes reakcijas nostiprināšanās
ārstēšanu ieteicams turpināt v