Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Duloxetina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AX21
Duloxetine
30 mg
Cápsula gastrorresistente
Duloxetina, cloridrato 33.66 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
duloxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5643978 CNPEM: 50107224 CHNM: 10067008 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-10
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas gastrorresistentes duloxetina, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Duloxetina Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Aurovitas 3. Como tomar Duloxetina Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Duloxetina Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duloxetina Aurovitas e para que é utilizado Duloxetina Aurovitas contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina Aurovitas aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso. Duloxetina Aurovitas é utilizado em adultos para tratar: - depressão - perturbação da ansiedade generalizada (sentimento crónico de ansiedade ou nervosismo) - dor neuropática do diabético (geralmente descrita como ardente, cortante, penetrante, aguda, ou dolorosa ou semelhante a um choque elétrico. Pode ocorrer perda de sensibilidade na área afetada, ou sensações em que o toque, o calor, o frio ou a pressão podem causar dor) Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Aurovitas começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor. Se não se sentir melhor ou piorar após este período, tem de consultar o médic Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula gastrorresistente contém 30 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 71,76 mg de sacarose e 0,0032 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Cada cápsula gastrorresistente contém 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula contém 143,52 mg de sacarose e 0,0048 mg de sódio (sob a forma de laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Duloxetina Aurovitas 30 mg cápsulas gastrorresistentes Cápsulas duras de gelatina de tamanho "3", com cabeça azul opaco impressa com DLX a tinta preta e corpo branco opaco impressa com “30” a tinta preta, cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. Duloxetina Aurovitas 60 mg cápsulas gastrorresistentes Cápsulas duras de gelatina de tamanho "1", com cabeça azul opaco impressa com DLX a tinta preta e corpo verde opaco impressa com “60” a tinta preta, cheias com grânulos brancos a esbranquiçados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da perturbação depressiva major. Tratamento da dor neuropática periférica do diabético. Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada. Duloxetina Aurovitas é indicado em adultos Para mais informações, ver secção 5.1 APROVADO EM 25-06-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Perturbação depressiva major A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg uma vez por dia, com ou sem alimento. Em ensaios clínicos foi avaliada a segurança de doses superiores a 60 mg, uma vez por dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia. Contudo, não existe evidência clínica que sugira que os doentes Baca dokumen lengkapnya