Duloxetin STADA 90 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Tersedia dari:

STADAPHARM GmbH (3364435)

Dosis:

90 mg

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Hartkapsel

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2023-01-24

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN STADA 90 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin STADA beachten?
3.
Wie ist Duloxetin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin STADA enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin STADA
erhöht die Spiegel von
Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin STADA wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
•
depressiven Erkrankungen,
•
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität),
•
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle
kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen).
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
Duloxetin STADA innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu
wirken. Allerdings kann
es zwei b

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin STADA 45 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin STADA 90 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin STADA 45 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 45 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 99,34 mg Saccharose.
_Duloxetin STADA 90 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 90 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 198,68 mg Saccharose.
_Duloxetin STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 264,92 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin STADA 45 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und grünem Oberteil, Größe 2, mit
einer Länge von 18,0 mm ± 0,3
mm und einer Breite von 6,35 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast weißen
magensaftresistenten Pellets.
2
_Duloxetin STADA 90 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartkapsel mit orangem Unterteil und weißem Oberteil, Größe 0, mit
einer Länge von 21,7 mm ± 0,3
mm und einer Breite von 7,64 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast weißen
magensaftresistenten Pellets.
_Duloxetin STADA 120 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartkapsel mit weißem Unterteil und blauem Oberteil, Größe 00, mit
einer Länge von 23,3 mm ± 0,3
mm und einer Breite von 8,53 mm ± 0,06 mm, gefüllt mit fast weißen
magensaftresistenten Pellets.
KLINISCHE ANGABEN
1.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkranku