Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
AMAROX PHARMA GmbH (8110952)
40 mg
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,866 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-03-29
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN AMAROX 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN AMAROX 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin Amarox und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Amarox beachten? 3. Wie ist Duloxetin Amarox einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin Amarox aufzubewahren? 6. Inhalt der 'Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin Amarox enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin Amarox erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin Amarox ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass Duloxetin Amarox die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen. Die Wirksamkeit von Duloxetin Amaro Baca dokumen lengkapnya
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _ _ Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung . Jede Hartkapsel enthält 64,2 mg Saccharose. _ _ _Duloxetin Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). _ _ Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede Hartkapsel enthält 128,3 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _ _ _Duloxetin Amarox 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Gelatine-Hartkapseln der Größe '4' (ca. 14 mm) mit undurchsichtig grünem Kapseloberteil und undurchsichtig grünem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck 'H' auf dem Oberteil und '190' auf dem Unterteil. _ _ _Duloxetin Amarox 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _ Gelatine-Hartkapseln der Größe '2' (ca. 18 mm) mit undurchsichtig blauem Kapseloberteil und undurchsichtig orangefarbenem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck 'H' auf dem Oberteil und 'D3' auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duloxetin Amarox ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz; englisch Stress Urinary Incontinence - SUI. Duloxetin Amarox wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Baca dokumen lengkapnya