Duloxetin AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: myHealthbox

Bahan aktif:

Duloxetin

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH

Kode ATC:

N06AX21

INN (Nama Internasional):

Duloxetine

Dosis:

40mg

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Hartkapsel

Rute administrasi :

Zum Einnehmen

Unit dalam paket:

Packungen mit 28 und 98 Hartkapseln

Jenis Resep:

Verschreibungspflichtig

Diproduksi oleh:

STADA Arzneimittel AG

Kelompok Terapi:

Psychoanaleptika, andere Antidepressiva

Indikasi Terapi:

Duloxetin AL ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence – SUI).

Status otorisasi:

Verkehrsfähig

Tanggal Otorisasi:

2015-07-31

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

DULOXETIN AL 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 
Duloxetin  

Zur Anwendung bei Erwachsenen 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.  

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1. 
Was ist Duloxetin AL und wofür wird es angewendet?  
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin AL beachten?  
3. 
Wie ist Duloxetin AL einzunehmen?  
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?  
5. 
Wie ist Duloxetin AL aufzubewahren?  
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST DULOXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Duloxetin AL enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin
erhöht die Spiegel von Serotonin 
und Noradrenalin im Nervensystem. 

Duloxetin AL ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
Frauen mit einer 
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. 

Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen 
unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder 
Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen
Betätigungen hat. 

Es wird angenommen, dass Duloxetin die
Kraft des Harnröhrenmuskels erh

Karakteristik produk

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Duloxetin AL 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 
Duloxetin AL 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Duloxetin AL 20 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 44 mg Sucrose. 

_Duloxetin AL 40 mg  _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Jede Hartkapsel enthält 88 mg Sucrose. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Magensaftresistente Hartkapsel 

_Duloxetin AL 20 mg  _
Blaue Hartkapsel, mit einer Länge von 14,3 mm± 1
mm und einer Breite von 5,32 mm± 1 
mm, gefüllt mit fast weißen magensaftresistenten Pellets. 

_Duloxetin AL 40 mg  _
Hartkapsel mit orange-farbenem Unterteil und
blauem Oberteil, mit einer Länge von 18 
mm ± 1 mm und einer Breite von 6,35 mm± 1 mm, gefüllt mit
fast weißen 
magensaftresistenten Pellets. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Duloxetin AL ist angezeigt zur Behandlung von
Frauen mit mittelschwerer bis schwerer 
Belastungs(harn)inkontinenz (englisch
Stress Urinary Incontinence – SUI). 

Duloxetin AL wird angewendet bei Erwachsenen. 
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg
zweimal täglich, die unabhängig von 
den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach
2-4 Wochen muss die Behandlung 
der Patientinnen bezüglich Nutzen und
Verträglichkeit überprüft werden. Manche 
Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal täglich
20 mg in den ers