DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone; lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Tersedia dari:

Laboratoires SANTEN OY

Kode ATC:

S01CA01

INN (Nama Internasional):

dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone; lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour 1 mL de collyre en solution > dexaméthasone 1 mg sous forme de : phosphate sodique de dexaméthasone > lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Unit dalam paket:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec compte-gouttes de 5 ml

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Association d’agents anti-inflammatoires et anti-infectieux

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : Association d’agents anti-inflammatoires et anti-infectieux, association de corticostéroïdes et d’agents anti-infectieux - code ATC : S01CA01De quel type de médicament s’agit-il et comment il agit ?DUGRESSA est un collyre en solution qui contient de la lévofloxacine et de la dexaméthasone.La lévofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones (parfois appelées quinolones). Son action consiste à tuer certains types de bactéries qui peuvent provoquer des infections.La dexaméthasone est un corticostéroïde qui a une action anti-inflammatoire (arrêt des symptômes tels que la douleur, la chaleur, le gonflement et les rougeurs).À quoi sert votre médicament ?DUGRESSA est utilisé pour prévenir et traiter l’inflammation et prévenir une éventuelle infection de l’œil après une chirurgie de la cataracte chez l’adulte.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2020-07-07

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
Dénomination du médicament
DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Dexaméthasone/Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution ?
3. Comment utiliser DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Association d’agents
anti-inflammatoires et anti-infectieux, association
de corticostéroïdes et d’agents anti-infectieux - code ATC :
S01CA01
De quel type de médicament s’agit-il et comment il agit ?
DUGRESSA est un collyre en solution qui contient de la lévofloxacine
et de la dexaméthasone.
La lévofloxacine est un antibiotique de la famille des
fluoroquinolones (parfois appelées quinolones). Son
action consiste à tuer certains types de bactéries qui peuvent
provoquer des infections.
La dexaméthasone est un corticostéroïde qui a une action
anti-in

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DUGRESSA 1 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexaméthasone (sous forme de phosphate
sodique)...............................................................
1 mg
Lévofloxacine (sous forme
hémihydratée)................................................................................
5 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Une goutte (environ 30 microlitres) contient environ 0,03 mg de
dexaméthasone et 0,150 mg de
lévofloxacine.
Excipients à effet notoire :
·
Un mL de collyre en solution contient 0,05 mg de chlorure de
benzalkonium et une goutte contient
environ 0,0015 mg de chlorure de benzalkonium.
·
Un mL de collyre en solution contient 4,01 mg de phosphates et une
goutte contient 0,12 mg de
phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, jaune verdâtre, pratiquement exempte de particules,
avec un pH de 7,0 à 7,4 et une
osmolalité de 270 à 330 mOsm/kg. Les gouttes apparaissent limpides
et incolores.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le collyre en solution DUGRESSA est indiqué pour la prévention et le
traitement de l’inflammation,
ainsi que la prévention des infections associées à la chirurgie de
la cataracte chez l’adulte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une goutte instillée dans le sac conjonctival toutes les 6 heures
après la chirurgie. La durée du traitement
est de 7 jours. Des précautions doivent être prises pour ne pas
interrompre le traitement prématurément.
Si une dose est omise, il convient d’administrer la dose suivante
comme prévu.
Après une semaine de traitement avec le collyre DUGRESSA, une
réévaluation du patient est
recommandée afin d’évaluer la nécessité de poursu