DUFEN 400 MG KAPLI TABLET, 30 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ibuprofen

Tersedia dari:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

ibuprofen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
DUFEN 400 MG KAPLI TABLET
Ağızdan alınır.
•
_ETKIN MADDE: _
400 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (sığır sütü), mısır nişastası, sodyum nişasta
glikolat, magnezyum
stearat,
jelatin
(sığır
jelatini),
sukroz,
talk,
titandioksit,
karnauba
mumu,
white
wax,
karbontetraklorür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUFEN_’I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.DUFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DUFEN, beyaz, yuvarlak, bikonveks kaplı tabletlerdir.
•
DUFEN, 20 ve 30 kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
•
Her bir kaplı tablet 400 mg ibuprofen içerir.
•
DUFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar
ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•
DUFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki
romatizmal
iltihabi
hastalıkların
(romatoid
artrit,
osteoartrit
ve
ankilozan spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
2
-
Akut kas-iskelet ağrıların rahatlatılması,
-
Cerrahi operasyondan so

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUFEN 400 mg Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kaplı tablet, 400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
160 mg
Sodyum nişasta glikolat
18 mg
Sukroz
201,9 mg
Yardımcı maddeler icin 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Beyaz, yuvarlak, bikonveks kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUFEN;
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir. Ancak gerektiğinde, doz 3200 mg’a yükseltilebilir.
Bu durumda hasta yakından
izlenmelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi
için
tabletler,
çiğnenmeden,
kırılmadan
veya
ezilmeden
bütün
olarak
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER/KALP YETMEZLIĞI:
Renal, hepatik ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli
olunmalıdır, çünkü DUFEN gibi
NSAİİ’lerin kullanımı renal fonksiyonlarda bozulmayla
sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz
mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek
fonksiyonları izlenmelidir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DUFEN’in tablet formlarının 12 yaşından küçük çocuklarda
kullanılması önerilmez. 12
yaşından küçük çocuklar için aynı etkin maddey