Duexon (25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Salmeterolu ksynafonian + Fluticasoni propionas

Tersedia dari:

Adamed Pharma S.A.

Kode ATC:

R03AK06

INN (Nama Internasional):

Salmeterolum + Fluticasoni propionas

Dosis:

(25 mcg + 250 mcg)/dawkę odmierzoną

Bentuk farmasi:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411004770

Status otorisasi:

2025-03-30

Selebaran informasi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DUEXON, (25 MIKROGRAMÓW + 50 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
DUEXON, (25 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
DUEXON, (25 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ,
AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
_Salmeterolum + Fluticasoni propionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Duexon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duexon
3.
Jak stosować lek Duexon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Duexon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DUEXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Duexon zawiera dwie substancje czynne, salmeterol (w postaci
salmeterolu ksynafonianu) i
flutykazonu propionian:

Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela.
Leki rozszerzające
oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.
Ułatwia to przepływ
powietrza do płuc i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej
12 godzin.

Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk
i podrażnienie płuc.
Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w
oddychaniu, występującym
w astmie.
W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy lek Duexon musi być
stosowany każdeg

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Duexon, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną,
aerozol inhalacyjny, zawiesina
Duexon,
(25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol
inhalacyjny, zawiesina
Duexon,
(25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol
inhalacyjny, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka odmierzona zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w
postaci salmeterolu
ksynafonianu) i 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Stanowi to odpowiednik
dawki dostarczonej 21 mikrogramów salmeterolu i 44, 110 lub 220
mikrogramów flutykazonu
propionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
Pojemnik zawiera zawiesinę koloru białego lub prawie białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Duexon wskazany jest do systematycznego leczenia
astmy oskrzelowej, gdy
wskazane jest jednoczesne stosowanie długo działającego beta
2
-mimetyku i kortykosteroidu
wziewnego:

u pacjentów, u których objawów astmy nie udaje się odpowiednio
kontrolować mimo
stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz stosowanego doraźnie
krótko działającego beta
2
-
mimetyku
lub

u pacjentów, u których objawy astmy udaje się skutecznie
kontrolować stosując
kortykosteroid wziewny i długo działający beta
2
-mimetyk.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Droga podania: podanie wziewne
Pacjentów należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej
skuteczności Duexon należy
stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują.
Pacjentów należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, aby
zapewnić stosowanie optymalnej
dawki produktu leczniczego Duexon. Dawka produktu leczniczego może
być zmieniona tylko na
zalecenie lekarza.
DAWKĘ NALEŻY STOPNIOWO ZMNIEJSZAĆ, AŻ DO USTALENIA NAJMNIEJSZEJ
DAWKI
ZAPEWNIAJĄCEJ SKUTECZNĄ KONTROLĘ OBJAWÓW. PO UZYSKANIU KONTROLI
OBJAWÓW PRZY ZASTOS