Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Salmeterolu ksynafonian + Fluticasoni propionas
Adamed Pharma S.A.
R03AK06
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
(25 mcg + 125 mcg)/dawkę odmierzoną
Aerozol inhalacyjny, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411004763
2025-03-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DUEXON, (25 MIKROGRAMÓW + 50 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA DUEXON, (25 MIKROGRAMÓW + 125 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA DUEXON, (25 MIKROGRAMÓW + 250 MIKROGRAMÓW)/DAWKĘ ODMIERZONĄ, AEROZOL INHALACYJNY, ZAWIESINA _Salmeterolum + Fluticasoni propionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Duexon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Duexon 3. Jak stosować lek Duexon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Duexon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DUEXON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Duexon zawiera dwie substancje czynne, salmeterol (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i flutykazonu propionian: Salmeterol jest długo działającym lekiem rozszerzającym oskrzela. Leki rozszerzające oskrzela pomagają w utrzymaniu drożności dróg oddechowych. Ułatwia to przepływ powietrza do płuc i z płuc. Działanie utrzymuje się przynajmniej 12 godzin. Flutykazonu propionian jest kortykosteroidem, który zmniejsza obrzęk i podrażnienie płuc. Lekarz przepisał ten lek pacjentowi w celu zapobiegania zaburzeniom w oddychaniu, występującym w astmie. W celu zapewnienia prawidłowej kontroli astmy lek Duexon musi być stosowany każdeg Baca dokumen lengkapnya
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Duexon, (25 mikrogramów + 50 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Duexon, (25 mikrogramów + 125 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina Duexon, (25 mikrogramów + 250 mikrogramów)/dawkę odmierzoną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka odmierzona zawiera: 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 50, 125 lub 250 mikrogramów flutykazonu propionianu. Stanowi to odpowiednik dawki dostarczonej 21 mikrogramów salmeterolu i 44, 110 lub 220 mikrogramów flutykazonu propionianu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol inhalacyjny, zawiesina. Pojemnik zawiera zawiesinę koloru białego lub prawie białego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Duexon wskazany jest do systematycznego leczenia astmy oskrzelowej, gdy wskazane jest jednoczesne stosowanie długo działającego beta 2 -mimetyku i kortykosteroidu wziewnego: u pacjentów, u których objawów astmy nie udaje się odpowiednio kontrolować mimo stosowania kortykosteroidu wziewnego oraz stosowanego doraźnie krótko działającego beta 2 - mimetyku lub u pacjentów, u których objawy astmy udaje się skutecznie kontrolować stosując kortykosteroid wziewny i długo działający beta 2 -mimetyk. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Droga podania: podanie wziewne Pacjentów należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności Duexon należy stosować codziennie, nawet gdy objawy nie występują. Pacjentów należy poddawać regularnej kontroli lekarskiej, aby zapewnić stosowanie optymalnej dawki produktu leczniczego Duexon. Dawka produktu leczniczego może być zmieniona tylko na zalecenie lekarza. DAWKĘ NALEŻY STOPNIOWO ZMNIEJSZAĆ, AŻ DO USTALENIA NAJMNIEJSZEJ DAWKI ZAPEWNIAJĄCEJ SKUTECZNĄ KONTROLĘ OBJAWÓW. PO UZYSKANIU KONTROLI OBJAWÓW PRZY ZASTOS Baca dokumen lengkapnya