DUAC Akne Gel

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)); Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

Kode ATC:

D10AF51

INN (Nama Internasional):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate, water-containing benzoyl peroxide

Bentuk farmasi:

Gel

Komposisi:

Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 66,7 Milligramm; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12,8 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung auf der Haut

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-12-16

Selebaran informasi

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DUAC AKNE GEL
10 mg/g / 50 mg/g
_ _
Clindamycin und Benzoylperoxid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duac Akne Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Duac Akne Gel beachten?
3.
Wie ist Duac Akne Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duac Akne Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUAC AKNE GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duac Akne Gel enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und
Benzoylperoxid.
Duac Akne Gel gehört zur Gruppe der „Aknemittel“.
Duac Akne Gel wird angewendet zur Behandlung leichter bis
mittelschwerer Akne vulgaris.
•
Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden
Bakterien daran hindert, sich
zu vermehren.
•
Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen
Mitesser. Es tötet außerdem
die bei Akne vorkommenden Bakterien ab.
Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in Duac Akne Gel führt zur:
•
Bekämpfung der Bakterien, die Akne verursachen können
•
Behandlung offener und geschlossener Mitesser und Pickel
•
Verringerung der Anzahl der geröteten, entzündlichen Akneläsionen
Duac Akne Gel ist für die Behandlung von Erwach

Karakteristik produk

18.07.2019
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DUAC AKNE GEL
10 mg/g / 50 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
10 mg Clindamycin in Form von Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
50 mg Benzoylperoxid in Form von wasserhaltigem Benzoylperoxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Farbloses bis leicht gelbliches homogenes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duac Akne Gel wird angewendet zur topischen Behandlung der leichten
bis mittelschweren Akne
vulgaris, insbesondere mit entzündlichen Läsionen bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren
(siehe Abschnitte 4.4. und 5.1).
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung auf der Haut.
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _
Duac Akne Gel 1mal täglich abends auf das gesamte betroffene
Hautareal auftragen.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige
Anwendung das
Behandlungsergebnis nicht verbessert sondern das Risiko von
Hautirritationen erhöhen kann.
Wenn eine übermäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut auftritt,
sollten die Patienten die
Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung zeitweise
aussetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Eine Auswirkung auf entzündliche und nicht-entzündliche Läsionen
kann frühestens nach 2-5
Behandlungswochen beobachtet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Akne Gel wurde in klinischen
Studien über einen
Zeitraum länger als 12 Wochen nicht nachgewiesen. Die Behandlung mit
Duac Akne Gel sollte
eine Dauer von 12 Wochen ohne Unterbrechung nicht überschreiten.
_Kinder _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duac Akne Gel bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht
erwiesen, deshalb wird die Anwendung von Duac Akne Gel in dieser
Altersgruppe nicht
empfohlen.
_Älte