Drospibel Continu 0.02 mg - 3 mg compr. pellic.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Drospirénone 3 mg

Tersedia dari:

EFFIK Benelux SA-NV

Kode ATC:

G03AA12

INN (Nama Internasional):

Ethinylestradiol; Drospirenone

Dosis:

0,02 mg - 3 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé pelliculé

Komposisi:

Ethinylestradiol 0.02 mg; Drospirénone 3 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Ringkasan produk:

CTI code: 420217-03 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420217-04 - Taille de l'emballage: 6 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420217-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420217-02 - Taille de l'emballage: 2 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 420217-05 - Taille de l'emballage: 13 x 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2012-05-08

Selebaran informasi

Drospibel Continu 0.02 mg/3 mg Comprimés pelliculés
BE420217
03/11/2022
BE-PIL-fr
022-IA
Clean
000-000
P 1 of 17
NOTICE: INFORMATION POUR DE L’UTILISATEUR
DROSPIBEL CONTINU 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ethinylestradiol / Drospirénone
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres
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
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien.Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC):

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné
est repris après une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 “Caillots sanguins”).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que DROSPIBEL Continu et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d'utiliser DROSPIBEL Continu
3.
Comment prendre DROSPIBEL Continu
4.
Quels sont les effets indésirables éventuel
5.
Comment conserver DROSPIBEL Continu
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DROSPIBEL CONTINU ET DANS QUELS CAS EST-IL

DROSPIBEL Continu est une pilule contraceptive utilisée afin
d’éviter une grosse

Karakteristik produk

Drospibel Continu 0.02 mg/3 mg Comprimés pelliculés
BE420217
03/11/2022
SPC-fr
022-IA
Clean
000-000
P 1 of 22
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Drospibel Continu 0,02 mg/3 mg 28 comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
COMPRIMÉS ROSE (COMPRIMÉS ACTIFS):
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 44 mg
de lactose monohydraté.
COMPRIMÉS BLANC (COMPRIMÉS PLACEBOS):
Le comprimé ne contient pas de substances actives.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient 89,5
mg de lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés actifs: Comprimés pelliculés, roses et ronds.
Comprimés placebos: Comprimés pelliculés, blancs et ronds.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Drospibel Continu doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à Drospibel Continu, en comparaison aux autres Contraceptifs
Hormonaux Combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
MODE D'ADMINISTRATION: voie orale.
POSOLOGIE
COMMENT PRENDRE DROSPIBEL CONTINU
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. La prise
des comprimés doit se faire de façon continue.
Prendre un comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante le jour
suivant la prise du dernier comprimé de la plaquette précédente.
Une hémorragie de privation débute
généralement 2 ou 3 jours après avoir commencé à prendre les
comprimés placebos (situés sur la dernière
rangée) et il est possible qu'elle ne soit pas te