Drontal Dog Flavour

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

prazikvantel, pirantel, фебантел

Tersedia dari:

MARLO FARMA DOO

Kode ATC:

QP52AA51

INN (Nama Internasional):

prazikvantel, pirantel, febantel

Dosis:

50mg+144mg+150mg

Bentuk farmasi:

tableta

Unit dalam paket:

tableta; 50mg+144mg+150mg; blister, 1x6kom

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

European Pharma Hub Kft.

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2016-11-14

Selebaran informasi

BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_ DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 1 X 6
TBL DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 17 X 6
TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O., SRBIJA
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324,
24106 Kiel, Nemačka
2. European Pharma Hub Kft., 2360 Gyál 7000/9 hrsz., Mađarska
2.
IME LEKA
DRONTAL DOG FLAVOUR
febantel, pirantel, prazikvantel ,150/144/50 mg
tablete
psi
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
100 mg
Ostale pomoćne supstance: Kukuruzni skrob; celuloza, mikrokristalna;
povidon K25; magnezijum-
stearat; natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;
kroskarmeloza-natrijum; aroma
mesa.
Tablete svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika
koske, sa dvostranom podeonom
crtom
4.
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Trihuride
_Trichuris

Karakteristik produk

BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 1 X 6
TBL DRONTAL DOG FLAVOUR, TABLETA, 150MG + 144MG + 50MG, BLISTER, 17 X 6
TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
2. EUROPEAN PHARMA HUB KFT.
Adresa:
1. PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
2. 2360 GYÁL 7000/9 HRSZ., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O., SRBIJA
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 17X6 TBL
2 od 7
1.
IME LEKA
DRONTAL DOG FLAVOUR
febantel, pirantel, prazikvantel 150/144/50 mg
tablete
psi
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Febantel
150 mg
Pirantel-embonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
100 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Svetlobraon do braon boje, karakterističnog mirisa, oblika koske, sa
dvostranom podeonom crtom
4. KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Za primenu kod mešanih infekcija cestodama i nematodama sledećih
vrsta:
Nematode:
Askaridide
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_
Ankilostomatide
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _
Trihuride
_Trichuris vulpis_
Cestode:
_Echinococcus granulosu_
_Echinococcus multilocularis _
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp._
_Mesocestoides spp._
BROJ REŠENJA: 323-01-00460-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOUR, TABLETA, 150MG+144MG+50MG, BLISTER, 1X6 TBL
BROJ REŠENJA: 323-01-00461-15-001 od 14.11.2016. za lek DRONTAL DOG
FLAVOU