Draxxin plus 100 mg/ml + 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή

Negara: Siprus

Bahasa: Yunani

Sumber: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Bahan aktif:

GRANTED

Tersedia dari:

QJ01FA99

Kode ATC:

Tulathromycin 100 mg/ml Ketoprofen 120 mg/ml

INN (Nama Internasional):

GRANTED

Bentuk farmasi:

ZOETIS HELLAS S.A.

Rute administrasi :

SOLUTION FOR INJECTION

Kelompok Terapi:

VITATRACE NUTRITION LTD

Area terapi:

ANTIBACTERIAL

Ringkasan produk:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: ES/V/0352/001/DC

Karakteristik produk

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Draxxin plus 100 mg/ml + 120 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
για βοοειδή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Tulathromycin 100 mg
Ketoprofen
120 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Monothioglycerol
5 mg
Propylene glycol
Citric acid (E-330)
Hydrochloric acid, concentrated
_(για τη ρύθμιση του pH)_
Sodium hydroxide _για τη ρύθμιση του pH)_
Pyrrolidone
Water for injections
Διαυγές άχρωμο ως
κίτρινο/πρασινοκίτρινο διάλυμα.
Ελεύθερο ορατών σωματιδίων
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή.
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Για τη θεραπεία της αναπνευστικής
νόσου βοοειδών (BRD) που σχετίζεται με
πυρετό και
οφείλεται στα βακτήρια _Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida, Histophilus somni_
και_ Mycoplasma bovis_ ευαίσθητα στην tulathromycin.
3.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε
κάποια έκδοχα.
Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα
μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλ.
παράγραφο 3.4).
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα πο