Doxylin CT WSP 500 mg/g, oplossing voor gebruik in drinkwater voor kippen en kalkoenen

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Tersedia dari:

Dopharma Research B.V.

Kode ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Internasional):

DOXYCYCLINEHYCLAAT

Bentuk farmasi:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Komposisi:

DOXYCYCLINEHYCLAAT 500 mg/g,

Rute administrasi :

Oraal gebruik, Toediening in het drinkwater

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kelompok Terapi:

Kalkoenen; Kippen

Area terapi:

Doxycycline

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 12 dagen; Kippen Vlees 5 dagen

Status otorisasi:

NL/V/0290/001

Tanggal Otorisasi:

2015-04-16

Karakteristik produk

BD/2020/REG NL 115302/zaak 762097
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
23 september
2019 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
DOXYLIN CT
WSP 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN EN
KALKOENEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 115302;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel DOXYLIN CT WSP 500
MG/G,
POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN EN KALKOENEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 115302, van Dopharma Research B.V. te
Raamsdonksveer, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel DOXYLIN CT WSP 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 115302 treft u aan als
bijlage
I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel DOXYLIN CT WSP 500 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR KIPPEN EN KALKOENEN, REG NL 115302 treft u aan als
bijlage
II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 115302/zaak 762097
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit be