DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

R06AA09.

INN (Nama Internasional):

hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Dosis:

15 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg

Unit dalam paket:

tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Area terapi:

ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09.Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez l'adulte.

Ringkasan produk:

DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2012-11-16

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
Dénomination du médicament
DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Hydrogénosuccinate de doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15
mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC :
R06AA09.
Ce médicament est préconisé dans l'insomnie occasionnelle chez
l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOXYLAMINE
BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé
pelliculé s

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXYLAMINE BIOGARAN CONSEIL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hydrogénosuccinate de
doxylamine........................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 76,90 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimés blancs à sensiblement blancs, oblongs, biconvexes avec une
barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Insomnie occasionnelle chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1
comprimé par jour). Elle peut être portée à
30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher.
Avaler le comprimé avec un peu d’eau.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 5 jours.
Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être
réévalué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux antihistaminiques, à la substance active ou à
l’un des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1 ;
·
antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture
de l'angle iridocornéen ;
·
troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire ;
·
enfant de moins de 15 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas
obligatoirement la prise d'un médicament.
L’hydrogénosuccinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou
sédatif, est s