DOXTADIN 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

desloratadin

Tersedia dari:

UNIFARM d.o.o.

Kode ATC:

R06AX27

INN (Nama Internasional):

desloratadin

Dosis:

5 mg/1 tableta

Bentuk farmasi:

filmom obložena tableta

Komposisi:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Unit dalam paket:

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2016-04-28

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Doxtadin
5 mg
filmom obložena tableta
desloratadin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
-
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo da o tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Doxtadin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Doxtadin
3.
Kako uzimati Doxtadin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Doxtadin
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Doxtadin i za šta se koristi
Doxtadin sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
Doxtadin je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i
pratećih simptoma.
Doxtadin ublažava simptome alergijskog rinitisa (upala nosnih puteva
izazvana alergijom, na primjer,
polenska groznica i alergija na grinje) u odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina. Simptomi
uključuju kihanje, svrab ili curenje iz nosa, svrab nepca i crvenilo,
svrab i suzenje očiju.
Doxtadin se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
urtikarijom (promjene na koži usljed
alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom cijelog dana, što Vam pomaže da
nastavite sa normalnim dnevnim
aktivnostima, i da normalno spavate.
2. Prije nego što poČnete uzimati Doxtadin
Nemojte uzimati Doxtadin ako:

ste preosetljivi (alergični) na desloratadin, na bilo koju od
pomoćnih supstanci lijeka (navedenih u
poglavlju 6.) ili na loratadin.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego
uzmete Doxtadin ako imate
oslabljenu funkciju bubrega.
Primjena kod djece i adolescenata
Nemojte davati ovaj lijek dj

Karakteristik produk

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Doxtadin
5 mg
filmom obložena tableta
desloratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASATAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
PomoĆne supstance:
Laktoza monohidrat...........................................1.20 mg
Natrijum stearil fumarat..................................... 2.00 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plave, filmom obložene tablete homogenog izgleda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Doxtadin se koristi kod odraslih i djece starijih od 12 godina za
ublažavanje simptoma koji su povezani
sa:

alergijskim rinitisom (vidjeti poglavlje 5.1)

urtikarijom (vidjeti poglavlje 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji):
Preporučena doza Doxtadin-a je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana sedmično odnosno kraće od 4
sedmice) treba da bude liječen u skladu sa procjenom pacijentove
historije bolesti, a terapiju treba
prekinuti poslije povlačenja simptoma odnosno ponoviti terapiju
ukoliko se simptomi ponovo pojave.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simptomi su prisutni 4 ili više
dana u sedmici odnosno duže od 4
sedmice), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
Pedijatrijska populacija
Iskustvo iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti upotrebe
desloratadina kod adolescenata između 12 i 17
godina su ograničenog karaktera (vidjeti poglavlja 4.8 i 5.1).
Sigurnost i efikasnost Doxtadin 5 mg filmom obloženih tableta kod
djece mlađe od 12 godina nije
ustanovljena. Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Oralna primjena.
Doza lijeka se može uzimati neovisno od obroka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u poglavlju 6.1., ili na
loratadin.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U slučaju te