DOXICIVALL POLVO POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DOXICICLINA HICLATO

Tersedia dari:

MEVET S.A.U.

Kode ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Internasional):

DOXICICLINA HICLATO

Bentuk farmasi:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Komposisi:

DOXICICLINA HICLATO 500

Rute administrasi :

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unit dalam paket:

Bolsa de papel termosellada de aluminio de 200 g, Caja con 10 bolsas de 200 g, Bidón con 25 bolsas de 200 g, Bidón con 50 bolsas, Bolsa de papel de PET-MET de 200 g, Bolsa de papel de PET-MET de 1 kg

Jenis Resep:

con receta

Kelompok Terapi:

Cerdos de engorde; Pollos

Area terapi:

Doxiciclina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Pollos: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Penicilinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Status otorisasi:

Autorizado, 575879 Autorizado, 575880 Anulado, 575881 Anulado, 575882 Anulado, 575883 Anulado, 575884 Anulado, 587211 Autorizado, 587212 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2018-06-01

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DOXICIVALL POLVO
C.N.:
O C.N.:
DOXICIVALL POLVO
200 G Y 1 KG
DOXICICLINA HICLATO
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
COMPOSICIÓN POR G:
DOXICICLINA (HICLATO) .....................................
500 MG
EXCIPIENTE C.S.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático que actúa
interfiriendo la síntesis proteica
bacteriana de las cepas sensibles. La doxiciclina es activa frente a _
E. coli_, _Mycoplasma_ spp.
(pollos), _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella multocida_
(cerdos de cebo).
INDICACIONES DE USO Y ESPECIES DE DESTINO:
POLLOS: colibacilosis, CRD y micoplasmosis.
CERDOS DE CEBO: prevención y tratamiento del Complejo Respiratorio
Porcino causado por ce-
pas sensibles de _Bordetella_ _bronchiseptica_ y _Pasteurella_
_multocida_.
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
CONTRAINDICACIONES:
-
No administrar a animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas.
-
No administrar a animales con alteraciones hepáticas.
REACCIONES ADVERSAS:
-
Reacciones alérgicas.
-
Reacciones de fotosensibilidad.
-
En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis in-
testinal.
ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES E INCOMPATIBILIDADES:
-
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen al consumo
humano.
-
No administrar a animales con alteraciones hepáticas.
-
Evitar su administración en bebederos oxidados.
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
-
Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación
bacteriológica del dia-
gnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PROD

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOXICIVALL POLVO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Doxiciclina (hiclato)
500
mg
Excipiente c.s.p.
1
g
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Código ATCvet: QJ01AA02. Doxiciclina hiclato.
Grupo terapéutico: antimicrobianos de uso sistémico. Tetraciclinas.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
La doxiciclina es un antibacteriano bacteriostático que actúa
interfiriendo la síntesis pro-
teica bacteriana de las cepas sensibles.
La doxiciclina es una tetraciclina semisintética derivada de la
oxitetraciclina que actúa so-
bre la subunidad 30S del ribosoma bacteriano, al que se une de forma
reversible, bloque-
ando la unión del aminoacil-RNAt (RNA de transferencia) al complejo
formado por el
RNAm y los ribosomas, impidiendo la adición de nuevos aminoácidos a
la cadena peptí-
dica en crecimiento e interfiriendo con ello en la síntesis de
proteínas.
La doxiciclina es activa frente a _E. coli_, _Mycoplasma_ spp.
(pollos), _Bordetella_ _bronchisep-_
_tica_ y _Pasteurella_ _multocid_a (cerdos de cebo).
A continuación se muestran las concentraciones críticas o puntos de
corte _(breakpoints)_
de sensibilidad (S) y resistencia (R) para los microorganismos
indicados (Fuente: NCCLS
2000):
PUNTOS DE CORTE (µg/ml)
NCCLS 2000
Sensibles
Intermedias
Resistentes
_Enterobacteriaceae _

4
8

16
_Pseudomonas_
_aerugi-_
_nosa_ y otras no entero-
bacterias

4
8

16
Puntos de corte (_breakpoints_) de sensibilidad (S) y resistencia (R)
(Fuente: NCCLS 2000).
Las CMI
90
de los microorganismos aislados de cerdos de cebo en los _Estudios de
sensibi-_
_lidad antimicrobiana _ realizados por MEVET S.A.U. en 2004 son las
indicadas en la si-
guiente tabla (Fuente de los puntos de corte: NCCLS 200