doxepin-biomo 100mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Nama Internasional):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 113,06 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1999-12-23

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR ANWENDER
DOXEPIN-BIOMO
® 100 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist doxepin-biomo 100 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von doxepin-biomo 100 mg
beachten?
3.
Wie ist doxepin-biomo 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist doxepin-biomo 100 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN-BIOMO 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
doxepin-biomo 100 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
doxepin-biomo 100 mg wird angewendet bei:
- depressiven Erkrankungen
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
de_46422_01_00_pil.rtf
Seite 1 von 11
April 2013
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
DOXEPIN-BIOMO 100
MG
BEACHTEN?
DOXEPIN-BIOMO 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandten Wirkstoffen
(Dibenzoxepine) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind,
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zent

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOXEPIN-BIOMO
® 100 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
1 Filmtablette doxepin-biomo 100 mg enthält 113,06 mg Doxepinhydroch-
lorid (entsprechend 100 mg Doxepin).
Sonstiger Bestandteil: Lactose. Siehe auch Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
doxepin-biomo 100 mg ist eine glatte, runde, gelbe Filmtablette mit
einer
flach gewölbten Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (Hälften bzw. Viertel) geteilt
wer-
den.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenab-
hängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depres-
siven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den
Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der
Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem
Anspre-
chen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten,
anderen-
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falls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich
ausge-
nutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die
Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduk-
tion um die Hälfte pro Woche).
DOSIERUNGSRICHTLINIEN:
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu begin-
nen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg
Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag
gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten werden.
Ist ein